Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zweetkanaalbeeldvorming bij moeder/pasgeboren dyades

26 juni 2012 bijgewerkt door: Edimer Pharmaceuticals
Het doel van deze studie is om het aantal zweetkanalen op het plantaire oppervlak van pasgeboren baby's te evalueren met behulp van een niet-invasief confocaal microscopie-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze verkennende studie stellen de onderzoekers voor om het aantal zweetkanalen op het plantaire oppervlak van pasgeboren baby's te evalueren met behulp van een niet-invasief confocaal microscopie-apparaat (Lucid Vivascope®). Deze aanpak kan waardevol zijn bij herhaalde eindpuntbeoordelingen van zweet, aangezien het apparaat is geselecteerd op basis van het gebruiksgemak, het lage risico voor patiënten van alle leeftijden en het vermogen om kwantitatieve gegevens te genereren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal tot twintig gezonde voldragen pasgeborenen en hun moeders inschrijven in de Assessment Nursery in het Barnes-Jewish Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde voldragen pasgeborenen (37-42 weken zwangerschap bij bevalling) in de Assessment Nursery in het Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, MO
  • Moeder van een gezonde voldragen pasgeborene die deelneemt aan deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren afwijkingen die huid, nagels of haar bij de pasgeborene aantasten
  • Familiegeschiedenis van een zweetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Moeders
Pasgeborenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demonstreer het gebruik van een confocale microscoop om zweetkanalen op het plantaire oppervlak van gezonde, voldragen pasgeborenen te kwantificeren
Tijdsspanne: Dag 1
Aantonen van het gebruiksgemak van een niet-invasief confocaal beeldvormingsapparaat bij de evaluatie en meting van zweetkanalen op het plantaire oppervlak van gezonde, voldragen pasgeborenen. Deze metingen zullen worden gebruikt als vergelijkingsgegevens in latere onderzoeken met mensen die getroffen zijn door X-Linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia.
Dag 1
Om de dichtheid van de zweetkanalen te beoordelen (d.w.z. het aantal zweetkanalen) in een gebied van 6 x 6 mm op het plantaire oppervlak van gezonde, voldragen pasgeborenen, mannen en vrouwen, en het palmaire oppervlak van hun moeders
Tijdsspanne: Dag 1
Deze metingen zullen worden gebruikt als vergelijkingsgegevens in latere onderzoeken met mensen die getroffen zijn door X-Linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edimer Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECP-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op X-gebonden hypohidrotische ectodermale dysplasie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren