Obtención de imágenes del conducto sudoríparo en díadas madre/recién nacido
26 de junio de 2012 actualizado por: Edimer Pharmaceuticals
El propósito de este estudio es evaluar el número de conductos de sudor en la superficie plantar de los recién nacidos utilizando un dispositivo de microscopía confocal no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio exploratorio, los investigadores proponen evaluar el número de conductos de sudor en la superficie plantar de los recién nacidos utilizando un dispositivo de microscopía confocal no invasivo (Lucid Vivascope®).
Este enfoque tiene el potencial de ser valioso en evaluaciones repetidas de puntos finales de sudor, ya que el dispositivo se seleccionó en función de su facilidad de uso, el bajo riesgo para pacientes de todas las edades y su capacidad para generar datos cuantitativos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribirá hasta veinte recién nacidos a término sanos y sus madres en la sala de recién nacidos de evaluación del Hospital Barnes-Jewish.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término sanos (37-42 semanas de gestación al momento del parto) en la sala de enfermería de evaluación del Hospital Barnes-Jewish, St. Louis, MO
- Madre de un recién nacido a término sano que participa en este estudio
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas que afectan la piel, las uñas o el cabello en el recién nacido
- Antecedentes familiares de un trastorno de la sudoración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Madres
|
|
Recién nacidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demostrar el uso de un microscopio confocal para cuantificar los conductos de sudor en la superficie plantar de recién nacidos a término sanos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Demostrar la facilidad de uso de un dispositivo de imagen confocal no invasivo en la evaluación y medición de los conductos sudoríparos en la superficie plantar de recién nacidos a término sanos.
Estas mediciones se utilizarán como datos de comparación en ensayos posteriores que involucren a personas afectadas por displasia ectodérmica hipohidrótica ligada al cromosoma X.
|
Día 1
|
|
Para evaluar la densidad de los conductos sudoríparos (es decir, el número de conductos sudoríparos) en un área de 6 x 6 mm en la superficie plantar de recién nacidos a término sanos, hombres y mujeres, y la superficie palmar de sus madres
Periodo de tiempo: Día 1
|
Estas mediciones se utilizarán como datos de comparación en ensayos posteriores que involucren a personas afectadas por displasia ectodérmica hipohidrótica ligada al cromosoma X.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECP-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .