- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01342133
Svettkanalsavbildning i mor/nyfödda dyader
26 juni 2012 uppdaterad av: Edimer Pharmaceuticals
Syftet med denna studie är att utvärdera antalet svettkanaler på plantarytan hos nyfödda spädbarn med hjälp av en icke-invasiv konfokalmikroskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna explorativa studie föreslår forskarna att utvärdera antalet svettkanaler på plantarytan hos nyfödda spädbarn med hjälp av en icke-invasiv konfokalmikroskopi (Lucid Vivascope®).
Det här tillvägagångssättet har potential att vara värdefullt i upprepade svetteffektutvärderingar, eftersom enheten valdes baserat på dess användarvänlighet, den låga risken för patienter i alla åldrar och dess förmåga att generera kvantitativa data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att registrera upp till tjugo friska nyfödda och deras mödrar i Assessment Nursery vid Barnes-Jewish Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska nyfödda (37-42 veckors graviditet vid förlossningen) i Assessment Nursery vid Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, MO
- Mamma till en frisk nyfödd som är inskriven i denna studie
Exklusions kriterier:
- Medfödda avvikelser som påverkar hud, naglar eller hår hos det nyfödda barnet
- Familjehistoria av en svettning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Mödrar
|
Nyfödda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demonstrera användningen av ett konfokalmikroskop för att kvantifiera svettkanaler på plantarytan hos friska, fullgångna nyfödda
Tidsram: Dag 1
|
För att visa hur lätt det är att använda en icke-invasiv konfokal bildapparat vid utvärdering och mätning av svettkanaler på plantarytan hos friska, fullgångna nyfödda.
Dessa mätningar kommer att användas som jämförelsedata i efterföljande försök som involverar de som drabbats av X-Linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia.
|
Dag 1
|
Att bedöma svettkanaldensiteten (dvs. antalet svettkanaler) i ett 6 x 6 mm område på plantarytan hos friska, fullgångna nyfödda, män och kvinnor, och deras mödrars handflata
Tidsram: Dag 1
|
Dessa mätningar kommer att användas som jämförelsedata i efterföljande försök som involverar de som drabbats av X-Linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2011
Första postat (Uppskatta)
27 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECP-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på X-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasi
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna
-
EspeRare FoundationIqvia Pty Ltd; Pierre Fabre MedicamentRekryteringX-länkad hypohidrotisk ektodermal dysplasi (XLHED)Förenta staterna, Spanien, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
University Hospital ErlangenEdimer PharmaceuticalsAvslutadX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasiTyskland
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX länkad hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna
-
Edimer PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasi | Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-länkad Hypohidrotisk ektodermal dysplasi | Hypohidrotisk ektodermal dysplasiSpanien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadX-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Edimer PharmaceuticalsAvslutadHypohidrotisk ektodermal dysplasi | X-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasiFörenta staterna