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母親と新生児の二者関係における汗管イメージング

2012年6月26日 更新者：Edimer Pharmaceuticals
この研究の目的は、非侵襲的な共焦点顕微鏡装置を使用して新生児の足底表面の汗管数を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この探索的研究では、研究者らは、非侵襲性共焦点顕微鏡装置 (Lucid Vivascope®) を使用して、新生児の足底表面の汗管数を評価することを提案しています。 このアプローチは、使いやすさ、あらゆる年齢層の患者に対するリスクの低さ、および定量的データを生成できる機能に基づいてデバイスが選択されたため、反復的な汗のエンドポイント評価において価値がある可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、最大20人の健康な正期産新生児とその母親をバーンズ・ユダヤ病院の評価保育所に登録する予定である。

説明

包含基準:

  • ミズーリ州セントルイスのバーンズ・ユダヤ病院の評価保育所にいる健康な正期産新生児（出産時在胎 37 ～ 42 週）
  • この研究に登録されている健康な正期産新生児の母親

除外基準:

  • 新生児の皮膚、爪、毛髪に影響を及ぼす先天異常
  • 発汗障害の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

コホートと介入

グループ/コホート
母親の
新生児

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共焦点顕微鏡を使用して、健康な正期産新生児の足底表面にある汗管を定量化する方法をデモンストレーションします。
時間枠：1日目
健康な正期産新生児の足底表面の汗管の評価と測定における非侵襲的共焦点イメージング装置の使いやすさを実証する。 これらの測定値は、X連鎖性発汗性低下性外胚葉性異形成症の影響を受ける患者を対象としたその後の試験で比較データとして使用されます。
1日目
健康な正期産新生児、男性および女性の足底表面、および母親の手掌表面上の 6 x 6 mm 領域の汗管密度 (汗管の数) を評価します。
時間枠：1日目
これらの測定値は、X連鎖性発汗性低下性外胚葉性異形成症の影響を受ける患者を対象としたその後の試験で比較データとして使用されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Edimer Pharmaceuticals

捜査官

  • 主任研究者：Lisa Moscoso, MD, PhD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月26日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ECP-005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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