Bildgebung des Schweißkanals bei Mutter-Neugeborenen-Dyaden
26. Juni 2012 aktualisiert von: Edimer Pharmaceuticals
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Anzahl der Schweißkanäle auf der Fußsohlenoberfläche von Neugeborenen mithilfe eines nicht-invasiven konfokalen Mikroskopiegeräts zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In dieser explorativen Studie schlagen die Forscher vor, die Anzahl der Schweißkanäle auf der Plantaroberfläche von Neugeborenen zu bewerten unter Verwendung eines nicht-invasiven konfokalen Mikroskopiegeräts (Lucid Vivascope®).
Dieser Ansatz kann bei wiederholten Schweißendpunktbewertungen wertvoll sein, da das Gerät aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit, des geringen Risikos für Patienten jeden Alters und seiner Fähigkeit, quantitative Daten zu generieren, ausgewählt wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden bis zu zwanzig gesunde, termingerecht geborene Neugeborene und ihre Mütter in die Beurteilungskindertagesstätte des Barnes-Jewish Hospital aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Neugeborene (37.–42. Schwangerschaftswoche bei der Entbindung) im Assessment Nursery des Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, MO
- Mutter eines gesunden Neugeborenen, das an dieser Studie teilnimmt
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Anomalien, die Haut, Nägel oder Haare beim Neugeborenen betreffen
- Familienanamnese einer Schwitzstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mütter
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Neugeborene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demonstrieren Sie die Verwendung eines konfokalen Mikroskops zur Quantifizierung der Schweißkanäle auf der Fußsohlenoberfläche gesunder, reifgeborener Neugeborener
Zeitfenster: Tag 1
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Demonstration der Benutzerfreundlichkeit eines nicht-invasiven konfokalen Bildgebungsgeräts bei der Beurteilung und Messung von Schweißkanälen auf der Fußsohlenoberfläche gesunder, reifgeborener Neugeborener.
Diese Messungen werden als Vergleichsdaten in nachfolgenden Studien mit Patienten verwendet, die an X-chromosomaler hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie leiden.
|
Tag 1
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Zur Beurteilung der Schweißkanaldichte (d. h. der Anzahl der Schweißkanäle) in einem 6 x 6 mm großen Bereich auf der Plantaroberfläche von gesunden, reifen Neugeborenen, Männern und Frauen, und der Palmaroberfläche ihrer Mütter
Zeitfenster: Tag 1
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Diese Messungen werden als Vergleichsdaten in nachfolgenden Studien mit Patienten verwendet, die an X-chromosomaler hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie leiden.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECP-005
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