Epikardiální tuk, viscerální tuk a koronární ateroskleróza
13. května 2011 aktualizováno: Ziv Hospital
Asociace mezi epikardiálním tukem, akumulací viscerálního tuku a kardiovaskulární aterosklerózou
Pozadí: Viscerální tuk je stále více spojován s metabolickým syndromem a ztučněním jater, což je stav s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Nezávislá úloha ukládání epikardiálního tuku v kardiovaskulárním riziku zůstává nejasná.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Viscerální tuk je stále více spojován s metabolickým syndromem a ztučněním jater, což je stav s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Nezávislá úloha ukládání epikardiálního tuku v kardiovaskulárním riziku zůstává nejasná.
Cíl: Zhodnotit souvislost mezi epikardiálním tukem, viscerálním tukem, hromaděním tuku v játrech a kardiovaskulárními chorobami a aterosklerózou karotis u pacientů s hlavními kardiovaskulárními rizikovými faktory as metabolickým syndromem nebo bez něj.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bude vybráno 50 pacientů (ve věku 40-70 let) s nadbytkem viscerálního tuku (obézní), 30 pacientů s jaterním tukem a 30 pohlaví, věkově odpovídajících jedinců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdrojem náboru budou pacienti odeslaní na CT srdce.
- pacienti s nadbytkem viscerálního tuku,
- 30 pacientů s akumulací tuku v játrech
- Zapsáno bude 30 jedinců stejného pohlaví (kontroly). Všichni pacienti podstoupí kompletní rodinnou anamnézu, osobní klinickou anamnézu, fyzikální vyšetření a odběr krve pro biochemickou analýzu.
- Od každého jednotlivce bude získán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- subjekty s těžkou morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti [BMI] > 40),
- nedávná anamnéza akutního onemocnění,
- klinická anamnéza ischemické choroby srdeční a cerebrovaskulárního onemocnění,
- typická bolest na hrudi,
- předchozí onemocnění koronárních tepen,
- konvenční koronární angiografie, perkutánní intervence, koronární bypass, renální selhání, pacienti s rakovinou,
- osoby, které užívají léky vyvolávající steatózu jater (kortikosteroidy, estrogeny, methotrexát, amiodaron a další)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s jaterním tukem
30 pacientů s jaterním tukem
|
30 pacientů s jaterním tukem
|
|
nadbytek viscerálního tuku
50 bodů
s přebytkem viscerálního tuku
|
bodů s přebytkem viscerálního tuku
|
|
řízení
30 kontrolních subjektů
|
30 kontrolních subjektů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nimer Assy, md, Ziv MC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0020-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .