- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01344694
Grasso epicardico, grasso viscerale e aterosclerosi coronarica
13 maggio 2011 aggiornato da: Ziv Hospital
Associazione tra grasso epicardico, accumulo di grasso viscerale e aterosclerosi cardiovascolare
Sfondo: Il grasso viscerale è sempre più associato alla sindrome metabolica e al fegato grasso, una condizione che comporta un alto rischio di malattie cardiovascolari.
Il ruolo indipendente della deposizione di grasso epicardico nel rischio cardiovascolare rimane poco chiaro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Il grasso viscerale è sempre più associato alla sindrome metabolica e al fegato grasso, una condizione che comporta un alto rischio di malattie cardiovascolari.
Il ruolo indipendente della deposizione di grasso epicardico nel rischio cardiovascolare rimane poco chiaro.
Obiettivo: valutare il legame tra grasso epicardico, grasso viscerale, accumulo di grasso nel fegato e malattie cardiovascolari e aterosclerosi della carotide in pazienti con i principali fattori di rischio cardiovascolare e con o senza sindrome metabolica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Safed, Israele, 13100
- Ziv MC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno reclutati 50 pazienti (età 40-70) con eccesso di grasso viscerale (obesi), 30 pazienti con grasso epatico e 30 sessi, soggetti di pari età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti indirizzati alla TC cardiaca saranno la fonte di reclutamento.
- pazienti con eccesso di grasso viscerale,
- 30 pazienti con accumulo di grasso nel fegato
- Verranno arruolati 30 individui (controlli) abbinati per età e sesso. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una storia familiare completa, storia clinica personale, esame fisico e prelievo di sangue per analisi biochimiche.
- Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun individuo.
Criteri di esclusione:
- soggetti con grave obesità patologica (indice di massa corporea [BMI] > 40),
- storia recente di malattia acuta,
- storia clinica di cardiopatia ischemica e malattia cerebrovascolare,
- tipico dolore toracico,
- pregressa malattia coronarica,
- angiografia coronarica convenzionale, interventi percutanei, bypass coronarico, insufficienza renale, pazienti oncologici,
- soggetti che assumono farmaci che inducono steatosi epatica (corticosteroidi, estrogeni, metotrexato, amiodarone e altri)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
paziente con grasso epatico
30 pazienti con grasso del fegato
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30 paziente con grasso del fegato
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eccesso di grasso viscerale
50 pt.
con eccesso di grasso viscerale
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punti. con eccesso di grasso viscerale
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controllo
30 soggetti di controllo
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30 soggetti di controllo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nimer Assy, md, Ziv MC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0020-11
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