- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01344694
Epikardielt fedt, visceralt fedt og koronar åreforkalkning
13. maj 2011 opdateret af: Ziv Hospital
Forbindelse mellem epikardielt fedt, visceralt fedtakkumulering og kardiovaskulær åreforkalkning
Baggrund: Visceralt fedt er i stigende grad forbundet med metabolisk syndrom og med fedtlever, en tilstand med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Den uafhængige rolle af epicardial fedtaflejring i kardiovaskulær risiko forbliver uklar.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Visceralt fedt er i stigende grad forbundet med metabolisk syndrom og med fedtlever, en tilstand med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Den uafhængige rolle af epicardial fedtaflejring i kardiovaskulær risiko forbliver uklar.
Formål: Evaluere sammenhængen mellem epikardiefedt, visceralt fedt, leverfedtophobning og kardiovaskulære sygdomme og carotis aterosklerose hos patienter med de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer og med eller uden metabolisk syndrom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 patienter (alder 40-70) med overskud af visceralt fedt (fede), 30 patienter med leverfedt og 30 køn, aldersmatchede individer vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til hjerte-CT vil være kilden til rekruttering.
- patienter med overskydende visceralt fedt,
- 30 patienter med leverfedtophobning
- 30 køn-aldersmatchede individer (kontroller) vil blive tilmeldt. Alle patienter vil gennemgå en komplet familieanamnese, personlig klinisk historie, fysisk undersøgelse og blodprøvetagning til biokemisk analyse.
- Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver enkelt person.
Ekskluderingskriterier:
- personer med svær morbid fedme (body mass index [BMI] > 40),
- nyere historie med akut sygdom,
- klinisk historie med iskæmisk hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom,
- typiske brystsmerter,
- tidligere koronararteriesygdom,
- konventionel koronar angiografi, perkutane indgreb, koronar-by-pass-transplantation, nyresvigt, cancerpatienter,
- forsøgspersoner, der tager medicin, der fremkalder hepatisk steatose (kortikosteroider, østrogener, methotrexat, amiodaron og andre)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med leverfedt
30 patienter med leverfedt
|
30 patienter med leverfedt
|
|
overskydende visceralt fedt
50 point.
med overskud af visceralt fedt
|
pkt. med overskud af visceralt fedt
|
|
styring
30 kontrolemner
|
30 kontrolemner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nimer Assy, md, Ziv MC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2011
Først opslået (Skøn)
29. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0020-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med patient med leverfedt
-
Centre Leon BerardBlueprint Medicines CorporationAktiv, ikke rekrutterendeGIST, ondartet | GIST | PDGFR-Alpha D842VFrankrig
-
Marmara UniversityUkendt