- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01344694
Gordura Epicárdica, Gordura Visceral e Aterosclerose Coronária
13 de maio de 2011 atualizado por: Ziv Hospital
Associação entre gordura epicárdica, acúmulo de gordura visceral e aterosclerose cardiovascular
Introdução: A gordura visceral está cada vez mais associada à síndrome metabólica e ao fígado gorduroso, uma condição de alto risco de doença cardiovascular.
O papel independente da deposição de gordura epicárdica no risco cardiovascular permanece obscuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A gordura visceral está cada vez mais associada à síndrome metabólica e ao fígado gorduroso, uma condição de alto risco de doença cardiovascular.
O papel independente da deposição de gordura epicárdica no risco cardiovascular permanece obscuro.
Objetivo: Avaliar a relação entre gordura epicárdica, gordura visceral, acúmulo de gordura hepática e doenças cardiovasculares e aterosclerose carotídea em pacientes com os principais fatores de risco cardiovascular e com ou sem síndrome metabólica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Safed, Israel, 13100
- Ziv MC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão recrutados 50 pacientes (idade 40-70) com excesso de gordura visceral (obesos), 30 pacientes com gordura hepática e 30 sexos, indivíduos de mesma idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes encaminhados para TC cardíaca serão a fonte de recrutamento.
- pacientes com excesso de gordura visceral,
- 30 pacientes com acúmulo de gordura no fígado
- Serão inscritos 30 indivíduos pareados por sexo e idade (controles). Todos os pacientes passarão por uma história familiar completa, história clínica pessoal, exame físico e coleta de sangue para análise bioquímica.
- O consentimento informado será obtido de cada indivíduo.
Critério de exclusão:
- indivíduos com obesidade mórbida grave (índice de massa corporal [IMC] > 40),
- história recente de doença aguda,
- história clínica de cardiopatia isquêmica e doença cerebrovascular,
- dor torácica típica,
- doença arterial coronariana prévia,
- angiografia coronária convencional, intervenções percutâneas, enxerto coronário by pass, insuficiência renal, pacientes com câncer,
- indivíduos que tomam drogas que induzem a esteatose hepática (corticosteróides, estrogênios, metotrexato, amiodarona e outros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente com gordura no fígado
30 pacientes com gordura no fígado
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30 paciente com gordura no fígado
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excesso de gordura visceral
50 pontos.
com excesso de gordura visceral
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pontos com excesso de gordura visceral
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ao controle
30 sujeitos de controle
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30 sujeitos de controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimer Assy, md, Ziv MC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0020-11
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