- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01344694
Epikardiaalinen rasva, sisäelinten rasva ja sepelvaltimon ateroskleroosi
perjantai 13. toukokuuta 2011 päivittänyt: Ziv Hospital
Epikardiaalisen rasvan, sisäelinten rasvan kertymisen ja kardiovaskulaarisen ateroskleroosin välinen yhteys
Tausta: Viskeraalinen rasva liittyy yhä useammin metaboliseen oireyhtymään ja rasvamaksaan, johon liittyy suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Epikardiaalisen rasvakertymän riippumaton rooli sydän- ja verisuoniriskissä on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Viskeraalinen rasva liittyy yhä useammin metaboliseen oireyhtymään ja rasvamaksaan, johon liittyy suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Epikardiaalisen rasvakertymän riippumaton rooli sydän- ja verisuoniriskissä on edelleen epäselvä.
Tavoite: Arvioi epikardiaalisen rasvan, sisäelinten rasvan, maksan rasvan kertymisen ja sydän- ja verisuonitautien sekä kaulantulehduksen ateroskleroosin välistä yhteyttä potilailla, joilla on tärkeimmät kardiovaskulaariset riskitekijät ja joilla on metabolinen oireyhtymä tai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan 50 potilasta (ikä 40-70), joilla on ylimääräistä viskeraalista rasvaa (lihavia), 30 potilasta, joilla on maksarasvaa ja 30 sukupuolta, ikään sopivia henkilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty sydän-CT:hen, ovat rekrytoinnin lähde.
- potilaat, joilla on liikaa viskeraalista rasvaa,
- 30 potilasta, joilla on maksan rasvan kertymistä
- Ilmoittautuu 30 sukupuolen ja iän mukaista henkilöä (kontrollit). Kaikille potilaille tehdään täydellinen sukuhistoria, henkilökohtainen kliininen historia, fyysinen tutkimus ja verinäyte biokemiallista analyysiä varten.
- Tietoinen suostumus hankitaan jokaiselta henkilöltä.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakava sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi [BMI] > 40),
- viimeaikainen akuutti sairaus,
- iskeemisen sydänsairauden ja aivoverisuonitaudin kliininen historia,
- tyypillinen rintakipu,
- aiempi sepelvaltimotauti,
- tavanomainen sepelvaltimon angiografia, perkutaaniset interventiot, sepelvaltimon ohitusleikkaus, munuaisten vajaatoiminta, syöpäpotilaat,
- henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka aiheuttavat maksan steatoosia (kortikosteroidit, estrogeenit, metotreksaatti, amiodaroni ja muut)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolla on maksarasvaa
30 maksarasvaa sairastavaa potilasta
|
30 maksarasvaa sairastavaa potilasta
|
|
ylimääräistä viskeraalista rasvaa
50 pistettä
ylimääräisellä sisäelinten rasvalla
|
pts. ylimääräisellä sisäelinten rasvalla
|
|
ohjata
30 kontrollikohdetta
|
30 kontrollikohdetta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nimer Assy, md, Ziv MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0020-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .