- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01344694
Grasa epicárdica, grasa visceral y aterosclerosis coronaria
13 de mayo de 2011 actualizado por: Ziv Hospital
Asociación entre grasa epicárdica, acumulación de grasa visceral y aterosclerosis cardiovascular
Antecedentes: la grasa visceral se asocia cada vez más con el síndrome metabólico y con el hígado graso, una condición que conlleva un alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
El papel independiente del depósito de grasa epicárdica en el riesgo cardiovascular sigue sin estar claro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la grasa visceral se asocia cada vez más con el síndrome metabólico y con el hígado graso, una condición que conlleva un alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
El papel independiente del depósito de grasa epicárdica en el riesgo cardiovascular sigue sin estar claro.
Objetivo: Evaluar el vínculo entre la grasa epicárdica, la grasa visceral, la acumulación de grasa hepática y las enfermedades cardiovasculares y la aterosclerosis carotídea en pacientes con los principales factores de riesgo cardiovascular y con o sin síndrome metabólico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv MC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán 50 pacientes (edad 40-70) con exceso de grasa visceral (obesos), 30 pacientes con grasa hepática y 30 sexos, individuos emparejados por edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes derivados a TC cardiaca serán la fuente de reclutamiento.
- pacientes con exceso de grasa visceral,
- 30 pacientes con acumulación de grasa en el hígado
- Se inscribirán 30 individuos emparejados por sexo y edad (controles). A todos los pacientes se les realizará una historia familiar completa, historia clínica personal, examen físico y toma de muestras de sangre para análisis bioquímicos.
- Se obtendrá el consentimiento informado de cada individuo.
Criterio de exclusión:
- sujetos con obesidad mórbida grave (índice de masa corporal [IMC] > 40),
- antecedentes recientes de enfermedad aguda,
- antecedentes clínicos de cardiopatía isquémica y enfermedad cerebrovascular,
- dolor torácico típico,
- enfermedad arterial coronaria previa,
- angiografía coronaria convencional, intervenciones percutáneas, injerto coronario by pass, insuficiencia renal, pacientes con cáncer,
- sujetos que toman medicamentos que inducen esteatosis hepática (corticosteroides, estrógenos, metotrexato, amiodarona y otros)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente con grasa en el higado
30 pacientes con hígado graso
|
30 paciente con hígado graso
|
|
exceso de grasa visceral
50 puntos
con exceso de grasa visceral
|
puntos con exceso de grasa visceral
|
|
control
30 sujetos de control
|
30 sujetos de control
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimer Assy, md, Ziv MC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0020-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .