Epikardielt fett, visceralt fett og koronar aterosklerose
13. mai 2011 oppdatert av: Ziv Hospital
Sammenheng mellom epikardielt fett, visceralt fettakkumulering og kardiovaskulær aterosklerose
Bakgrunn: Visceralt fett er i økende grad assosiert med metabolsk syndrom og med fettlever, en tilstand med høy risiko for hjerte- og karsykdommer.
Den uavhengige rollen til epikardisk fettavsetning i kardiovaskulær risiko er fortsatt uklar.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Visceralt fett er i økende grad assosiert med metabolsk syndrom og med fettlever, en tilstand med høy risiko for hjerte- og karsykdommer.
Den uavhengige rollen til epikardisk fettavsetning i kardiovaskulær risiko er fortsatt uklar.
Mål: Evaluere sammenhengen mellom epikardielt fett, visceralt fett, leverfettakkumulering og kardiovaskulære sykdommer og carotis aterosclerosis hos pasienter med de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene og med eller uten metabolsk syndrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv MC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 pasienter (alder 40-70) med overskudd av visceralt fett (overvektige), 30 pasienter med leverfett og 30 kjønn, alderstilpassede individer vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til hjerte-CT vil være kilden til rekruttering.
- pasienter med for mye visceralt fett,
- 30 pasienter med leverfettansamling
- 30 kjønnsaldersmatchede individer (kontroller) vil bli påmeldt. Alle pasienter vil gjennomgå en fullstendig familieanamnese, personlig klinisk historie, fysisk undersøkelse og blodprøvetaking for biokjemisk analyse.
- Informert samtykke vil bli innhentet fra hver enkelt.
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlig sykelig overvekt (kroppsmasseindeks [BMI] > 40),
- nyere historie med akutt sykdom,
- klinisk historie med iskemisk hjertesykdom og cerebrovaskulær sykdom,
- typiske brystsmerter,
- tidligere koronarsykdom,
- konvensjonell koronar angiografi, perkutane intervensjoner, koronar-by-pass-transplantasjon, nyresvikt, kreftpasienter,
- personer som tar legemidler som induserer leversteatose (kortikosteroider, østrogener, metotreksat, amiodaron og andre)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient med leverfett
30 pasienter med leverfett
|
30 pasienter med leverfett
|
|
overskudd av visceralt fett
50 poeng.
med overskudd av visceralt fett
|
pkt. med overskudd av visceralt fett
|
|
kontroll
30 kontrollemner
|
30 kontrollemner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nimer Assy, md, Ziv MC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0020-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .