- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01344694
Epicardiaal vet, visceraal vet en coronaire atherosclerose
13 mei 2011 bijgewerkt door: Ziv Hospital
Associatie tussen epicardiaal vet, viscerale vetophoping en cardiovasculaire atherosclerose
Achtergrond: Visceraal vet wordt steeds vaker in verband gebracht met het metabool syndroom en met leververvetting, een aandoening die een hoog risico op hart- en vaatziekten met zich meebrengt.
De onafhankelijke rol van epicardiale vetafzetting in cardiovasculair risico blijft onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Visceraal vet wordt steeds vaker in verband gebracht met het metabool syndroom en met leververvetting, een aandoening die een hoog risico op hart- en vaatziekten met zich meebrengt.
De onafhankelijke rol van epicardiale vetafzetting in cardiovasculair risico blijft onduidelijk.
Doel: Evalueer het verband tussen epicardiaal vet, visceraal vet, vetophoping in de lever en hart- en vaatziekten en carotis-atherosclerose bij patiënten met de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren en met of zonder metabool syndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 13100
- Ziv MC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen 50 patiënten (leeftijd 40-70) met een teveel aan visceraal vet (obesitas), 30 patiënten met levervet en 30 geslachten, leeftijdsafhankelijke personen worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden doorverwezen naar cardiale CT zullen de bron van rekrutering zijn.
- patiënten met een teveel aan visceraal vet,
- 30 patiënten met ophoping van levervet
- Er zullen 30 op geslacht en leeftijd afgestemde personen (controles) worden ingeschreven. Alle patiënten ondergaan een volledige familiegeschiedenis, persoonlijke klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloedafname voor biochemische analyse.
- Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elk individu.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met ernstige morbide obesitas (body mass index [BMI]> 40),
- recente geschiedenis van acute ziekte,
- klinische geschiedenis van ischemische hartziekte en cerebrovasculaire ziekte,
- typische pijn op de borst,
- eerdere coronaire hartziekte,
- conventionele coronaire angiografie, percutane interventies, coronaire bypass-transplantatie, nierfalen, kankerpatiënten,
- proefpersonen die medicijnen gebruiken die hepatische steatose veroorzaken (corticosteroïden, oestrogenen, methotrexaat, amiodaron en andere)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt met levervet
30 patiënten met levervet
|
30 patiënt met levervet
|
|
overtollig visceraal vet
50 pnt.
met een teveel aan visceraal vet
|
punten. met een teveel aan visceraal vet
|
|
controle
30 controlepersonen
|
30 controlepersonen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nimer Assy, md, Ziv MC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0020-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .