Epikardiales Fett, viszerales Fett und koronare Atherosklerose
13. Mai 2011 aktualisiert von: Ziv Hospital
Assoziation zwischen epikardialem Fett, viszeraler Fettansammlung und kardiovaskulärer Atherosklerose
Hintergrund: Viszerales Fett wird zunehmend mit dem metabolischen Syndrom und der Fettleber assoziiert, einem Zustand, der ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen birgt.
Die unabhängige Rolle der epikardialen Fettablagerung beim kardiovaskulären Risiko bleibt unklar.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Viszerales Fett wird zunehmend mit dem metabolischen Syndrom und der Fettleber assoziiert, einem Zustand, der ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen birgt.
Die unabhängige Rolle der epikardialen Fettablagerung beim kardiovaskulären Risiko bleibt unklar.
Ziel: Bewertung des Zusammenhangs zwischen epikardialem Fett, viszeralem Fett, Leberfettansammlung und kardiovaskulären Erkrankungen und Karotis-Atherosklerose bei Patienten mit den wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren und mit oder ohne metabolisches Syndrom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Safed, Israel, 13100
- Ziv MC
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
50 Patienten (Alter 40-70) mit überschüssigem viszeralem Fett (fettleibig), 30 Patienten mit Leberfett und 30 gleichaltrige Personen werden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an ein Herz-CT überwiesen werden, werden die Quelle der Rekrutierung sein.
- Patienten mit überschüssigem viszeralem Fett,
- 30 Patienten mit Leberfettansammlung
- 30 geschlechts- und altersangepasste Personen (Kontrollen) werden eingeschrieben. Alle Patienten werden einer vollständigen Familienanamnese, einer persönlichen Krankengeschichte, einer körperlichen Untersuchung und einer Blutentnahme für die biochemische Analyse unterzogen.
- Eine informierte Zustimmung wird von jeder Person eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer krankhafter Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] > 40),
- jüngere Vorgeschichte einer akuten Erkrankung,
- klinische Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung,
- typische Brustschmerzen,
- frühere koronare Herzkrankheit,
- konventionelle Koronarangiographie, perkutane Eingriffe, koronare Bypasstransplantation, Nierenversagen, Krebspatienten,
- Personen, die Arzneimittel einnehmen, die eine hepatische Steatose induzieren (Kortikosteroide, Östrogene, Methotrexat, Amiodaron und andere)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Leberfett
30 Patienten mit Leberfett
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30 Patient mit Leberfett
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Überschuss an viszeralem Fett
50 Pkt.
mit überschüssigem viszeralem Fett
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Pkt. mit überschüssigem viszeralem Fett
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Kontrolle
30 Kontrollpersonen
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30 Kontrollpersonen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nimer Assy, md, Ziv MC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0020-11
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