- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01344694
Tłuszcz nasierdziowy, tłuszcz trzewny i miażdżyca naczyń wieńcowych
13 maja 2011 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Związek między tłuszczem nasierdziowym, gromadzeniem się tłuszczu trzewnego a miażdżycą naczyń sercowo-naczyniowych
Wstęp: Tłuszcz trzewny jest coraz częściej kojarzony z zespołem metabolicznym i stłuszczeniem wątroby, stanem obarczonym dużym ryzykiem chorób układu krążenia.
Niezależna rola odkładania się nasierdziowej tkanki tłuszczowej w ryzyku sercowo-naczyniowym pozostaje niejasna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Tłuszcz trzewny jest coraz częściej kojarzony z zespołem metabolicznym i stłuszczeniem wątroby, stanem obarczonym dużym ryzykiem chorób układu krążenia.
Niezależna rola odkładania się nasierdziowej tkanki tłuszczowej w ryzyku sercowo-naczyniowym pozostaje niejasna.
Cel: Ocena związku między tkanką tłuszczową nasierdziową, trzewną i tłuszczową w wątrobie a chorobami układu krążenia i miażdżycą tętnicy szyjnej u pacjentów z głównymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz z zespołem metabolicznym lub bez niego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowanych zostanie 50 pacjentów (w wieku 40-70 lat) z nadmiarem tłuszczu trzewnego (otyłych), 30 pacjentów z tłuszczem wątrobowym i 30 osób dobranych pod względem płci i wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Źródłem rekrutacji będą pacjenci skierowani na tomografię komputerową serca.
- pacjenci z nadmiarem trzewnej tkanki tłuszczowej,
- 30 pacjentów z nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie
- Zarejestrowanych zostanie 30 osobników dobranych pod względem płci i wieku (grupa kontrolna). Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi rodzinnemu, osobistemu wywiadowi klinicznemu, badaniu fizykalnemu i pobraniu krwi do analizy biochemicznej.
- Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdej osoby.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z ciężką otyłością olbrzymią (wskaźnik masy ciała [BMI] > 40),
- niedawna przebyta ostra choroba,
- historia kliniczna choroby niedokrwiennej serca i choroby naczyń mózgowych,
- typowy ból w klatce piersiowej,
- przebyta choroba wieńcowa,
- konwencjonalna koronarografia, interwencje przezskórne, pomosty wieńcowe, niewydolność nerek, pacjenci z chorobą nowotworową,
- osoby przyjmujące leki wywołujące stłuszczenie wątroby (kortykosteroidy, estrogeny, metotreksat, amiodaron i inne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent ze stłuszczeniem wątroby
30 pacjentów ze stłuszczeniem wątroby
|
30 pacjentów z tłuszczem wątrobowym
|
|
nadmiar tłuszczu trzewnego
50 pkt.
z nadmiarem tłuszczu trzewnego
|
pkt. z nadmiarem tłuszczu trzewnego
|
|
kontrola
30 osób kontrolnych
|
30 osób kontrolnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nimer Assy, md, Ziv MC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0020-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .