- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01344694
Epikardiellt fett, visceralt fett och koronar ateroskleros
13 maj 2011 uppdaterad av: Ziv Hospital
Samband mellan epikardiellt fett, visceralt fettackumulering och kardiovaskulär ateroskleros
Bakgrund: Visceralt fett förknippas alltmer med metabolt syndrom och med fettlever, ett tillstånd som medför en hög risk för hjärt-kärlsjukdom.
Den oberoende rollen av epikardiell fettavlagring i kardiovaskulär risk är fortfarande oklart.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Visceralt fett förknippas alltmer med metabolt syndrom och med fettlever, ett tillstånd som medför en hög risk för hjärt-kärlsjukdom.
Den oberoende rollen av epikardiell fettavlagring i kardiovaskulär risk är fortfarande oklart.
Syfte: Utvärdera sambandet mellan epikardiellt fett, visceralt fett, fettansamling i levern och kardiovaskulära sjukdomar och karotis ateroskleros hos patienter med de viktigaste kardiovaskulära riskfaktorerna och med eller utan metabolt syndrom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 patienter (ålder 40-70) med överskott av visceralt fett (fetma), 30 patienter med leverfett och 30 kön, åldersmatchade individer kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hänvisas till hjärt-CT kommer att vara rekryteringskällan.
- patienter med överskott av visceralt fett,
- 30 patienter med leverfettansamling
- 30 könsåldersmatchade individer (kontroller) kommer att registreras. Alla patienter kommer att genomgå en fullständig familjehistoria, personlig klinisk historia, fysisk undersökning och blodprovstagning för biokemisk analys.
- Informerat samtycke kommer att erhållas från varje individ.
Exklusions kriterier:
- personer med svår sjuklig fetma (kroppsmassaindex [BMI] > 40),
- senaste historia av akut sjukdom,
- klinisk historia av ischemisk hjärtsjukdom och cerebrovaskulär sjukdom,
- typiska bröstsmärtor,
- tidigare kranskärlssjukdom,
- konventionell kranskärlsangiografi, perkutana ingrepp, koronar genom passtransplantation, njursvikt, cancerpatienter,
- försökspersoner som tar läkemedel som inducerar leversteatos (kortikosteroider, östrogener, metotrexat, amiodaron och andra)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med leverfett
30 patienter med leverfett
|
30 patient med leverfett
|
|
överskott av visceralt fett
50 poäng.
med överskott av visceralt fett
|
pts. med överskott av visceralt fett
|
|
kontrollera
30 kontrollämnen
|
30 kontrollämnen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nimer Assy, md, Ziv MC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2011
Första postat (Uppskatta)
29 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0020-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .