- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01344694
Graisse épicardique, graisse viscérale et athérosclérose coronarienne
13 mai 2011 mis à jour par: Ziv Hospital
Association entre la graisse épicardique, l'accumulation de graisse viscérale et l'athérosclérose cardiovasculaire
Contexte : La graisse viscérale est de plus en plus associée au syndrome métabolique et à la stéatose hépatique, une condition comportant un risque élevé de maladie cardiovasculaire.
Le rôle indépendant du dépôt de graisse épicardique dans le risque cardiovasculaire reste incertain.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La graisse viscérale est de plus en plus associée au syndrome métabolique et à la stéatose hépatique, une condition comportant un risque élevé de maladie cardiovasculaire.
Le rôle indépendant du dépôt de graisse épicardique dans le risque cardiovasculaire reste incertain.
Objectif : Évaluer le lien entre la graisse épicardique, la graisse viscérale, l'accumulation de graisse hépatique et les maladies cardiovasculaires et l'athérosclérose carotidienne chez les patients présentant les principaux facteurs de risque cardiovasculaire et avec ou sans syndrome métabolique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nimer Assy, MD
- Numéro de téléphone: 972-46828442
- E-mail: assy.n@ziv.health.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nimer Assy
- Numéro de téléphone: 972-46828442
- E-mail: assy.n@ziv.health.gov.il
Lieux d'étude
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Safed, Israël, 13100
- Ziv MC
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Contact:
- Nimer Assy, MD
- Numéro de téléphone: 972-46828442
- E-mail: assy.n@ziv.health.gov.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
50 patients (âgés de 40 à 70 ans) présentant un excès de graisse viscérale (obèses), 30 patients présentant de la graisse hépatique et 30 sexes, des individus appariés selon l'âge seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients référés au scanner cardiaque seront la source de recrutement.
- les patients présentant un excès de graisse viscérale,
- 30 patients présentant une accumulation de graisse dans le foie
- 30 individus appariés selon le sexe et l'âge (témoins) seront inscrits. Tous les patients subiront une histoire familiale complète, des antécédents cliniques personnels, un examen physique et un prélèvement sanguin pour analyse biochimique.
- Un consentement éclairé sera obtenu de chaque individu.
Critère d'exclusion:
- sujets présentant une obésité morbide sévère (indice de masse corporelle [IMC] > 40),
- antécédents récents de maladie aiguë,
- antécédents cliniques de cardiopathie ischémique et de maladie cérébrovasculaire,
- douleur thoracique typique,
- maladie coronarienne antérieure,
- coronarographie conventionnelle, interventions percutanées, pontages coronariens, insuffisance rénale, patients cancéreux,
- les sujets qui prennent des médicaments induisant une stéatose hépatique (corticostéroïdes, œstrogènes, méthotrexate, amiodarone et autres)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patient avec de la graisse du foie
30 patients avec de la graisse hépatique
|
30 patient avec de la graisse du foie
|
excès de graisse viscérale
50 points.
avec excès de graisse viscérale
|
pts. avec excès de graisse viscérale
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contrôle
30 sujets témoins
|
30 sujets témoins
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nimer Assy, md, Ziv MC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2011
Première publication (Estimation)
29 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0020-11
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