- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01344928
Účinky krátkodobého vysoce intenzivního intervalového tréninku na tkáňový metabolismus glukózy a tuků u zdravých jedinců a pacientů s diabetem 2. (HITPET)
28. dubna 2011 aktualizováno: Turku University Hospital
Cílem této studie je prozkoumat účinky krátkodobého vysoce intenzivního intervalového tréninku na tkáňový metabolismus glukózy a tuků u zdravých štíhlých subjektů a pacientů s diabetem 2. typu pomocí moderních a neinvazivních zobrazovacích metod pozitronová emisní tomografie (PET), magnetická rezonance (MRI) a magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Nábor
- Turku PET Centre
-
Kontakt:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Telefonní číslo: +358-2-3131878
- E-mail: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna Savolainen, BM
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kirsi A Virtanen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jukka Kemppainen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juhani Knuuti, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pirjo Nuutila, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jussi Pärkkä, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Virva Lepomäki, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ti zdraví pacienti
- Věk 40-55 let
- BMI 18,5-30
- Plazmatická glukóza nalačno nižší než 6,1 mmol/l
- Normální glukózový toleranční test (OGTT)
Pacienti s diabetem 2. typu:
- Věk, pohlaví a BMI odpovídaly subjektům studie ve fázi 1
- V dobré rovnováze léčby
- Glykovaný hemoglobin (HbA1c) méně než 7,5 mmol/l
- Dvouhodinová hodnota glukózy v orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT) nižší než 10,0 mmol/l
Kritéria vyloučení:
Ti zdraví pacienti
- Krevní tlak > 140/90 mmHg
- Jakékoli chronické onemocnění
- Jakákoli chronická zdravotní vada nebo zranění, které brání/narušují každodenní život
- Anamnéza mentální anorexie nebo bulimie
- Anamnéza klidového nebo cvičením vyvolaného astmatu
- Předchozí užívání anabolických steroidů, přísad nebo jakýchkoli jiných substrátů
- Kouření tabáku, šňupání nebo užívání narkotik.
- Významné užívání alkoholu
- Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
- Přítomnost jakýchkoli feromagnetických předmětů, které by činily MR zobrazování kontraindikované
- Současnost nebo historie pravidelného a systematického pohybového tréninku
- VO2max >40 ml/min/kg
Pacienti s diabetem 2. typu:
- Jakékoli jiné chronické onemocnění než cukrovka
- Krevní tlak > 140/90 mmHg
- Jakákoli chronická zdravotní vada nebo zranění, které brání/narušují každodenní život
- Anamnéza mentální anorexie nebo bulimie
- Anamnéza klidového nebo cvičením vyvolaného astmatu
- Kouření tabáku, šňupání nebo užívání narkotik.
- Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
- Přítomnost jakýchkoli feromagnetických předmětů, které by činily zobrazení MRI kontraindikované
- Současnost nebo historie pravidelného a systematického pohybového tréninku
- VO2max >40 ml/min/kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: HIT školení
|
|
Aktivní komparátor: Trénink aerobního cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95/180/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
Klinické studie na Cvičební intervence HIT
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenDokončeno
-
Haukeland University HospitalNáborBipolární porucha | Schizofrenie a příbuzné poruchyNorsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergDokončeno
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaUkončenoRezistence na inzulínAustrálie
-
Hip Innovation TechnologyNáborOsteoartróza kyčleKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalDokončenoBolesti v křížiBelgie
-
University of ZurichDokončenoZdravotní chováníŠvýcarsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoHeparinem indukovaná trombocytopenie (HIT)Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoSvalová slabost | Cvičení | Svalová atrofie | PřeškolováníNěmecko