- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01344928
De effecten van korte intervaltraining met hoge intensiteit op weefselglucose en vetmetabolisme bij gezonde proefpersonen en patiënten met diabetes type 2 (HITPET)
28 april 2011 bijgewerkt door: Turku University Hospital
De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de effecten van korte intervaltraining met hoge intensiteit op weefselglucose en vetmetabolisme bij gezonde magere proefpersonen en diabetes type 2-patiënten met behulp van moderne en niet-invasieve beeldvormingsmethoden positronemissietomografie (PET), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en magnetische resonantiespectroscopie (MRS).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Werving
- Turku PET Centre
-
Contact:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Telefoonnummer: +358-2-3131878
- E-mail: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Hoofdonderzoeker:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Onderonderzoeker:
- Anna Savolainen, BM
-
Onderonderzoeker:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Kirsi A Virtanen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jukka Kemppainen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Juhani Knuuti, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Pirjo Nuutila, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Jussi Pärkkä, MD
-
Onderonderzoeker:
- Virva Lepomäki, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De gezonde patiënten
- Leeftijd 40-55
- BMI 18,5-30
- Nuchtere plasmaglucose lager dan 6,1 mmol/l
- Normale glucosetolerantietest (OGTT)
De type 2 diabetespatiënten:
- Leeftijd, geslacht en BMI kwamen overeen met de proefpersonen in fase 1
- In een goede behandelbalans
- Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) minder dan 7,5 mmol/l
- Twee uur glucosewaarde in orale glucosetolerantietest (OGTT) lager dan 10,0 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
De gezonde patiënten
- Bloeddruk > 140/90 mmHg
- Elke chronische ziekte
- Elk chronisch medisch defect of letsel dat het dagelijks leven belemmert/verstoort
- Geschiedenis van anorexia nervosa of boulimia
- Geschiedenis van door rust of inspanning geïnduceerde astma
- Eerder gebruik van anabole steroïden, additieven of andere substraten
- Het roken van tabak, het nemen van snuiftabak of het gebruik van verdovende middelen.
- Aanzienlijk gebruik van alcohol
- Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren
- Aanwezigheid van ferromagnetische objecten waardoor MR-beeldvorming gecontra-indiceerd zou zijn
- Huidige of geschiedenis van regelmatige en systematische trainingstraining
- VO2max >40ml/min/kg
De type 2 diabetespatiënten:
- Elke andere chronische ziekte dan diabetes
- Bloeddruk > 140/90 mmHg
- Elk chronisch medisch defect of letsel dat het dagelijks leven belemmert/verstoort
- Geschiedenis van anorexia nervosa of boulimia
- Geschiedenis van door rust of inspanning geïnduceerde astma
- Het roken van tabak, het nemen van snuiftabak of het gebruik van verdovende middelen.
- Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren
- Aanwezigheid van ferromagnetische objecten waardoor MRI-beeldvorming gecontra-indiceerd zou zijn
- Huidige of geschiedenis van regelmatige en systematische trainingstraining
- VO2max >40 ml/min/kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIT-training
|
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefentraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95/180/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .