- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01344928
Die Auswirkungen von kurzzeitigem hochintensivem Intervalltraining auf den Gewebeglukose- und Fettstoffwechsel bei gesunden Probanden und Patienten mit Typ-2-Diabetes (HITPET)
28. April 2011 aktualisiert von: Turku University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von kurzzeitigem hochintensivem Intervalltraining auf den Gewebeglukose- und Fettstoffwechsel bei gesunden schlanken Probanden und Typ-2-Diabetikern mit modernen und nicht-invasiven bildgebenden Verfahren Positronen-Emissions-Tomographie (PET), Magnetresonanztomographie zu untersuchen (MRI) und Magnetresonanzspektroskopie (MRS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland, 20521
- Rekrutierung
- Turku PET Centre
-
Kontakt:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Telefonnummer: +358-2-3131878
- E-Mail: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Hauptermittler:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Unterermittler:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Unterermittler:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Unterermittler:
- Anna Savolainen, BM
-
Unterermittler:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Unterermittler:
- Kirsi A Virtanen, PhD
-
Unterermittler:
- Jukka Kemppainen, PhD
-
Unterermittler:
- Juhani Knuuti, Professor
-
Unterermittler:
- Pirjo Nuutila, Professor
-
Unterermittler:
- Jussi Pärkkä, MD
-
Unterermittler:
- Virva Lepomäki, MSc
-
Unterermittler:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die gesunden Patienten
- Alter 40-55
- BMI 18,5-30
- Plasmaglukose im Nüchternzustand unter 6,1 mmol/l
- Normaler Glukosetoleranztest (OGTT)
Patienten mit Typ-2-Diabetes:
- Alters-, Geschlechts- und BMI-matched mit den Studienteilnehmern in Phase 1
- In einer guten Behandlungsbalance
- Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) weniger als 7,5 mmol/l
- Zwei-Stunden-Glukosewert im oralen Glukosetoleranztest (OGTT) kleiner als 10,0 mmol/l
Ausschlusskriterien:
Die gesunden Patienten
- Blutdruck > 140/90 mmHg
- Jede chronische Krankheit
- Alle chronischen medizinischen Defekte oder Verletzungen, die den Alltag behindern/beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Anorexia nervosa oder Bulimie
- Vorgeschichte von ruhe- oder belastungsinduziertem Asthma
- Frühere Verwendung von anabolen Steroiden, Zusatzstoffen oder anderen Substraten
- Rauchen von Tabak, Schnupfen oder Konsum von Betäubungsmitteln.
- Maßgeblicher Alkoholkonsum
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienverfahren gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
- Vorhandensein von ferromagnetischen Objekten, die eine MRT-Bildgebung kontraindiziert machen würden
- Aktuelles oder vergangenes regelmäßiges und systematisches Bewegungstraining
- VO2max >40 ml/min/kg
Patienten mit Typ-2-Diabetes:
- Jede andere chronische Krankheit als Diabetes
- Blutdruck > 140/90 mmHg
- Alle chronischen medizinischen Defekte oder Verletzungen, die den Alltag behindern/beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Anorexia nervosa oder Bulimie
- Vorgeschichte von ruhe- oder belastungsinduziertem Asthma
- Rauchen von Tabak, Schnupfen oder Konsum von Betäubungsmitteln.
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienverfahren gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
- Vorhandensein von ferromagnetischen Objekten, die eine MRT-Bildgebung kontraindiziert machen würden
- Aktuelles oder vergangenes regelmäßiges und systematisches Bewegungstraining
- VO2max >40 ml/min/kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HIT-Training
|
|
|
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungstraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 95/180/2010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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