- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01344928
Gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità di breve durata sul metabolismo del glucosio e dei grassi nei tessuti in soggetti sani e pazienti con diabete di tipo 2 (HITPET)
28 aprile 2011 aggiornato da: Turku University Hospital
Gli obiettivi di questo studio sono di indagare gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità di breve durata sul metabolismo del glucosio e dei grassi nei tessuti in soggetti magri sani e pazienti diabetici di tipo 2 utilizzando metodi di imaging moderni e non invasivi tomografia a emissione di positroni (PET), risonanza magnetica (MRI) e spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamento
- Turku PET Centre
-
Contatto:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Numero di telefono: +358-2-3131878
- Email: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Investigatore principale:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Sub-investigatore:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Sub-investigatore:
- Anna Savolainen, BM
-
Sub-investigatore:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kirsi A Virtanen, PhD
-
Sub-investigatore:
- Jukka Kemppainen, PhD
-
Sub-investigatore:
- Juhani Knuuti, Professor
-
Sub-investigatore:
- Pirjo Nuutila, Professor
-
Sub-investigatore:
- Jussi Pärkkä, MD
-
Sub-investigatore:
- Virva Lepomäki, MSc
-
Sub-investigatore:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti sani
- Età 40-55
- IMC 18,5-30
- Glicemia plasmatica a digiuno inferiore a 6,1 mmol/l
- Normale test di tolleranza al glucosio (OGTT)
I pazienti diabetici di tipo 2:
- Età, sesso e indice di massa corporea abbinati ai soggetti dello studio nella fase 1
- In un buon equilibrio terapeutico
- Emoglobina glicata (HbA1c) inferiore a 7,5 mmol/l
- Valore glicemico a due ore nel test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) inferiore a 10,0 mmol/l
Criteri di esclusione:
I pazienti sani
- Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
- Qualsiasi malattia cronica
- Qualsiasi difetto o lesione medica cronica che ostacola/interferisce la vita quotidiana
- Storia di anoressia nervosa o bulimia
- Storia di asma indotta da riposo o esercizio fisico
- Uso precedente di steroidi anabolizzanti, additivi o altri substrati
- Fumo di tabacco, assunzione di tabacco da fiuto o uso di stupefacenti.
- Consumo significativo di alcol
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
- Presenza di qualsiasi oggetto ferromagnetico che renderebbe controindicato l'imaging RM
- Attuale o storia di allenamento fisico regolare e sistematico
- VO2max >40 ml/min/kg
I pazienti diabetici di tipo 2:
- Qualsiasi altra malattia cronica oltre al diabete
- Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
- Qualsiasi difetto o lesione medica cronica che ostacola/interferisce la vita quotidiana
- Storia di anoressia nervosa o bulimia
- Storia di asma indotta da riposo o esercizio fisico
- Fumo di tabacco, assunzione di tabacco da fiuto o uso di stupefacenti.
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
- Presenza di qualsiasi oggetto ferromagnetico che renderebbe controindicato l'imaging MRI
- Attuale o storia di allenamento fisico regolare e sistematico
- VO2max >40 ml/min/kg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento HIT
|
|
|
Comparatore attivo: Allenamento aerobico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95/180/2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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