- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01344928
Les effets de l'entraînement par intervalles de courte durée à haute intensité sur le glucose tissulaire et le métabolisme des graisses chez des sujets sains et des patients atteints de diabète de type 2 (HITPET)
28 avril 2011 mis à jour par: Turku University Hospital
Les objectifs de cette étude sont d'étudier les effets de l'entraînement par intervalles de courte durée à haute intensité sur le glucose tissulaire et le métabolisme des graisses chez des sujets maigres en bonne santé et des patients diabétiques de type 2 à l'aide de méthodes d'imagerie modernes et non invasives. tomographie par émission de positrons (TEP), imagerie par résonance magnétique (IRM) et la spectroscopie par résonance magnétique (MRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku PET Centre
-
Contact:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Numéro de téléphone: +358-2-3131878
- E-mail: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Chercheur principal:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Sous-enquêteur:
- Anna Savolainen, BM
-
Sous-enquêteur:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kirsi A Virtanen, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jukka Kemppainen, PhD
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Sous-enquêteur:
- Juhani Knuuti, Professor
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Sous-enquêteur:
- Pirjo Nuutila, Professor
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Sous-enquêteur:
- Jussi Pärkkä, MD
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Sous-enquêteur:
- Virva Lepomäki, MSc
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Sous-enquêteur:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Les malades sains
- 40-55 ans
- IMC 18,5-30
- Glycémie à jeun inférieure à 6,1 mmol/l
- Test de tolérance normale au glucose (OGTT)
Les patients diabétiques de type 2 :
- Âge, sexe et IMC appariés avec les sujets de l'étude dans la phase 1
- Dans un bon équilibre de traitement
- Hémoglobine glyquée (HbA1c) inférieure à 7,5 mmol/l
- Valeur de glucose sur deux heures dans le test de tolérance au glucose oral (OGTT) inférieure à 10,0 mmol/l
Critère d'exclusion:
Les malades sains
- Tension artérielle > 140/90 mmHg
- Toute maladie chronique
- Tout défaut médical chronique ou blessure qui entrave/interfère avec la vie quotidienne
- Antécédents d'anorexie mentale ou de boulimie
- Antécédents d'asthme au repos ou à l'effort
- Utilisation antérieure de stéroïdes anabolisants, d'additifs ou de tout autre substrat
- Fumer du tabac, priser ou utiliser des narcotiques.
- Consommation importante d'alcool
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait créer un danger pour la sécurité du sujet, mettre en danger les procédures de l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
- Présence d'objets ferromagnétiques qui rendraient l'IRM contre-indiquée
- Cours ou antécédents d'entraînement physique régulier et systématique
- VO2max > 40 ml/min/kg
Les patients diabétiques de type 2 :
- Toute autre maladie chronique que le diabète
- Tension artérielle > 140/90 mmHg
- Tout défaut médical chronique ou blessure qui entrave/interfère avec la vie quotidienne
- Antécédents d'anorexie mentale ou de boulimie
- Antécédents d'asthme au repos ou à l'effort
- Fumer du tabac, priser ou utiliser des narcotiques.
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait créer un danger pour la sécurité du sujet, mettre en danger les procédures de l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
- Présence d'objets ferromagnétiques qui rendraient l'imagerie IRM contre-indiquée
- Cours ou antécédents d'entraînement physique régulier et systématique
- VO2max >40 ml/min/kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation HIT
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Comparateur actif: Entraînement à l'exercice aérobie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2011
Première publication (Estimation)
29 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95/180/2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .