- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01344928
Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad y corta duración sobre la glucosa tisular y el metabolismo de las grasas en sujetos sanos y pacientes con diabetes tipo 2 (HITPET)
28 de abril de 2011 actualizado por: Turku University Hospital
Los objetivos de este estudio son investigar los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad y corta duración sobre el metabolismo de la glucosa y las grasas tisulares en sujetos delgados sanos y pacientes diabéticos tipo 2 utilizando métodos de imagen modernos y no invasivos, tomografía por emisión de positrones (PET), imagen por resonancia magnética (MRI) y espectroscopía de resonancia magnética (MRS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku PET Centre
-
Contacto:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Número de teléfono: +358-2-3131878
- Correo electrónico: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Investigador principal:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Sub-Investigador:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Sub-Investigador:
- Anna Savolainen, BM
-
Sub-Investigador:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kirsi A Virtanen, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jukka Kemppainen, PhD
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Sub-Investigador:
- Juhani Knuuti, Professor
-
Sub-Investigador:
- Pirjo Nuutila, Professor
-
Sub-Investigador:
- Jussi Pärkkä, MD
-
Sub-Investigador:
- Virva Lepomäki, MSc
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Sub-Investigador:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes sanos
- Edad 40-55
- IMC 18.5-30
- Glucosa plasmática en ayunas inferior a 6,1 mmol/l
- Prueba de tolerancia a la glucosa normal (OGTT)
Los pacientes diabéticos tipo 2:
- Edad, sexo e IMC emparejados con los sujetos del estudio en la fase 1
- En un buen equilibrio de tratamiento
- Hemoglobina glicosilada (HbA1c) inferior a 7,5 mmol/l
- Valor de glucosa a las dos horas en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) inferior a 10,0 mmol/l
Criterio de exclusión:
Los pacientes sanos
- Presión arterial > 140/90 mmHg
- Cualquier enfermedad crónica
- Cualquier defecto médico crónico o lesión que obstaculice/interfiera en la vida cotidiana
- Antecedentes de anorexia nerviosa o bulimia
- Antecedentes de asma inducida por el reposo o el ejercicio.
- Uso previo de esteroides anabólicos, aditivos o cualquier otro sustrato
- Fumar tabaco, tomar rapé o usar narcóticos.
- Consumo significativo de alcohol
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda crear un riesgo para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Presencia de cualquier objeto ferromagnético que haría que la RM estuviera contraindicada
- Actual o historial de entrenamiento físico regular y sistemático
- VO2máx >40 ml/min/kg
Los pacientes diabéticos tipo 2:
- Cualquier otra enfermedad crónica que no sea diabetes.
- Presión arterial > 140/90 mmHg
- Cualquier defecto médico crónico o lesión que obstaculice/interfiera en la vida cotidiana
- Antecedentes de anorexia nerviosa o bulimia
- Antecedentes de asma inducida por el reposo o el ejercicio.
- Fumar tabaco, tomar rapé o usar narcóticos.
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda crear un riesgo para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Presencia de cualquier objeto ferromagnético que haría que la resonancia magnética estuviera contraindicada
- Actual o historial de entrenamiento físico regular y sistemático
- VO2máx >40 ml/min/kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HIT entrenamiento
|
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|
Comparador activo: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95/180/2010
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