- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01344928
A rövid idejű, nagy intenzitású intervallum edzés hatása a szöveti glükóz- és zsíranyagcserére egészséges alanyoknál és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (HITPET)
2011. április 28. frissítette: Turku University Hospital
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rövid idejű, nagy intenzitású intervallum edzés hatását a szöveti glükóz- és zsíranyagcserére egészséges sovány alanyoknál és 2-es típusú cukorbetegeknél modern és noninvazív képalkotó módszerek, pozitronemissziós tomográfia (PET), mágneses rezonancia képalkotás segítségével. (MRI) és mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20521
- Toborzás
- Turku PET Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Telefonszám: +358-2-3131878
- E-mail: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Kutatásvezető:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Alkutató:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Alkutató:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Alkutató:
- Anna Savolainen, BM
-
Alkutató:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Alkutató:
- Kirsi A Virtanen, PhD
-
Alkutató:
- Jukka Kemppainen, PhD
-
Alkutató:
- Juhani Knuuti, Professor
-
Alkutató:
- Pirjo Nuutila, Professor
-
Alkutató:
- Jussi Pärkkä, MD
-
Alkutató:
- Virva Lepomäki, MSc
-
Alkutató:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egészséges betegek
- 40-55 éves kor
- BMI 18,5-30
- Éhgyomri plazma glükóz kevesebb, mint 6,1 mmol/l
- Normál glükóz tolerancia teszt (OGTT)
A 2-es típusú cukorbetegek:
- Életkora, neme és BMI-je megegyezett az 1. fázisban lévő vizsgálati alanyokkal
- Jó kezelési egyensúlyban
- Glikált hemoglobin (HbA1c) kevesebb, mint 7,5 mmol/l
- Két órás glükózérték orális glükóz tolerancia tesztben (OGTT) kevesebb, mint 10,0 mmol/l
Kizárási kritériumok:
Az egészséges betegek
- Vérnyomás > 140/90 Hgmm
- Bármilyen krónikus betegség
- Bármilyen krónikus egészségügyi hiba vagy sérülés, amely akadályozza/zavarja a mindennapi életet
- Anorexia nervosa vagy bulimia anamnézisében
- Pihenés vagy edzés által kiváltott asztma anamnézisében
- Anabolikus szteroidok, adalékanyagok vagy bármilyen más szubsztrátum korábbi használata
- Dohányzás, tubák fogyasztása vagy kábítószerek használata.
- Jelentős alkoholfogyasztás
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát, veszélyeztetheti a vizsgálati eljárásokat vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
- Bármilyen ferromágneses tárgy jelenléte, amely ellenjavallt az MR-képalkotást
- Rendszeres és szisztematikus gyakorlatok jelenlegi vagy története
- VO2max >40 ml/perc/kg
A 2-es típusú cukorbetegek:
- Bármilyen más krónikus betegség, mint a cukorbetegség
- Vérnyomás > 140/90 Hgmm
- Bármilyen krónikus egészségügyi hiba vagy sérülés, amely akadályozza/zavarja a mindennapi életet
- Anorexia nervosa vagy bulimia anamnézisében
- Pihenés vagy edzés által kiváltott asztma anamnézisében
- Dohányzás, tubák fogyasztása vagy kábítószerek használata.
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát, veszélyeztetheti a vizsgálati eljárásokat vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
- Bármilyen ferromágneses tárgy jelenléte, amely ellenjavallt az MRI képalkotást
- Rendszeres és szisztematikus gyakorlatok jelenlegi vagy története
- VO2max >40 ml/perc/kg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIT edzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Aerob edzés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 95/180/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .