- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01344928
Effektene av kortvarig høyintensiv intervalltrening på vevsglukose og fettmetabolisme hos friske personer og pasienter med type 2-diabetes (HITPET)
28. april 2011 oppdatert av: Turku University Hospital
Målet med denne studien er å undersøke effekten av korttids høyintensiv intervalltrening på vevsglukose og fettmetabolisme hos friske magre forsøkspersoner og type 2 diabetespasienter ved bruk av moderne og ikke-invasive avbildningsmetoder positronemisjonstomografi (PET), magnetisk resonansavbildning. (MRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
Ta kontakt med:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Telefonnummer: +358-2-3131878
- E-post: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Hovedetterforsker:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Underetterforsker:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Underetterforsker:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Underetterforsker:
- Anna Savolainen, BM
-
Underetterforsker:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Underetterforsker:
- Kirsi A Virtanen, PhD
-
Underetterforsker:
- Jukka Kemppainen, PhD
-
Underetterforsker:
- Juhani Knuuti, Professor
-
Underetterforsker:
- Pirjo Nuutila, Professor
-
Underetterforsker:
- Jussi Pärkkä, MD
-
Underetterforsker:
- Virva Lepomäki, MSc
-
Underetterforsker:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De friske pasientene
- Alder 40-55
- BMI 18,5-30
- Fastende plasmaglukose mindre enn 6,1 mmol/l
- Normal glukosetoleransetest (OGTT)
Type 2 diabetespasienter:
- Alders-, kjønns- og BMI-matchet med studiefagene i fase 1
- I en god behandlingsbalanse
- Glykert hemoglobin (HbA1c) mindre enn 7,5 mmol/l
- To timers glukoseverdi i oral glukosetoleransetest (OGTT) mindre enn 10,0 mmol/l
Ekskluderingskriterier:
De friske pasientene
- Blodtrykk > 140/90 mmHg
- Enhver kronisk sykdom
- Enhver kronisk medisinsk defekt eller skade som hindrer/forstyrrer hverdagen
- Historie med anorexia nervosa eller bulimi
- Anamnese med hvile eller anstrengelsesutløst astma
- Tidligere bruk av anabole steroider, tilsetningsstoffer eller andre substrater
- Røyking av tobakk, snusing eller bruk av narkotika.
- Betydelig bruk av alkohol
- Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan skape en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
- Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter som ville gjøre MR-avbildning kontraindisert
- Nåværende eller historie med regelmessig og systematisk treningstrening
- VO2max >40 ml/min/kg
Type 2 diabetespasienter:
- Enhver annen kronisk sykdom enn diabetes
- Blodtrykk > 140/90 mmHg
- Enhver kronisk medisinsk defekt eller skade som hindrer/forstyrrer hverdagen
- Historie med anorexia nervosa eller bulimi
- Anamnese med hvile eller anstrengelsesutløst astma
- Røyking av tobakk, snusing eller bruk av narkotika.
- Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan skape en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
- Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter som ville gjøre MR-avbildning kontraindisert
- Nåværende eller historie med regelmessig og systematisk treningstrening
- VO2max >40 ml/min/kg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: HIT trening
|
|
Aktiv komparator: Aerob treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 95/180/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på HIT treningsintervensjon
-
Hip Innovation TechnologyRekruttering
-
Haukeland University HospitalRekruttering
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenFullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergFullført
-
Hasselt UniversityJessa HospitalFullført
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaAvsluttet
-
University of ZurichFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtHeparin-indusert trombocytopeni (HIT)Frankrike
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Opphør av tobakksbrukForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolFullførtMuskel svakhet | Trening | Muskelatrofi | AvtreningTyskland