- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01344928
Wpływ krótkotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na tkankowy metabolizm glukozy i tłuszczu u zdrowych osób i pacjentów z cukrzycą typu 2 (HITPET)
28 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na tkankowy metabolizm glukozy i tłuszczu u zdrowych, szczupłych osób i pacjentów z cukrzycą typu 2, przy użyciu nowoczesnych i nieinwazyjnych metod obrazowania, pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), rezonansu magnetycznego (MRI) i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Turku PET Centre
-
Kontakt:
- Jarna C Hannukainen, PhD
- Numer telefonu: +358-2-3131878
- E-mail: jarna.hannukainen@tyks.fi
-
Główny śledczy:
- Jarna C Hannukainen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kari K Kalliokoski, PhD
-
Pod-śledczy:
- Joonas J Eskelinen, BM
-
Pod-śledczy:
- Anna Savolainen, BM
-
Pod-śledczy:
- Ilkka Heinonen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kirsi A Virtanen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jukka Kemppainen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Juhani Knuuti, Professor
-
Pod-śledczy:
- Pirjo Nuutila, Professor
-
Pod-śledczy:
- Jussi Pärkkä, MD
-
Pod-śledczy:
- Virva Lepomäki, MSc
-
Pod-śledczy:
- Riitta Parkkola, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi pacjenci
- Wiek 40-55 lat
- BMI 18,5-30
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo poniżej 6,1 mmol/l
- Normalny test tolerancji glukozy (OGTT)
Pacjenci z cukrzycą typu 2:
- Wiek, płeć i BMI dopasowane do osób badanych w fazie 1
- W dobrej równowadze leczenia
- Hemoglobina glikowana (HbA1c) poniżej 7,5 mmol/l
- Dwugodzinna wartość glukozy w doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) poniżej 10,0 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
Zdrowi pacjenci
- Ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
- Każda przewlekła choroba
- Jakakolwiek przewlekła wada medyczna lub uraz, które utrudniają/utrudniają codzienne życie
- Historia jadłowstrętu psychicznego lub bulimii
- Historia astmy spoczynkowej lub wysiłkowej
- Wcześniejsze stosowanie sterydów anabolicznych, dodatków lub jakichkolwiek innych substratów
- Palenie tytoniu, zażywanie tabaki lub zażywanie narkotyków.
- Znaczące spożycie alkoholu
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogą stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania
- Obecność jakichkolwiek obiektów ferromagnetycznych, które mogłyby sprawić, że obrazowanie MR byłoby przeciwwskazane
- Obecny lub przebyty regularny i systematyczny trening fizyczny
- VO2maks. >40 ml/min/kg
Pacjenci z cukrzycą typu 2:
- Każda inna choroba przewlekła niż cukrzyca
- Ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
- Jakakolwiek przewlekła wada medyczna lub uraz, które utrudniają/utrudniają codzienne życie
- Historia jadłowstrętu psychicznego lub bulimii
- Historia astmy spoczynkowej lub wysiłkowej
- Palenie tytoniu, zażywanie tabaki lub zażywanie narkotyków.
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogą stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania
- Obecność jakichkolwiek obiektów ferromagnetycznych, które mogłyby sprawić, że obrazowanie MRI byłoby przeciwwskazane
- Obecny lub przebyty regularny i systematyczny trening fizyczny
- VO2maks. >40 ml/min/kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie HIT
|
|
Aktywny komparator: Trening aerobowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ojala R, Motiani KK, Ivaska KK, Arponen M, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, U-Din M, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Bone Marrow Metabolism Is Impaired in Insulin Resistance and Improves After Exercise Training. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):e4290-303. doi: 10.1210/clinem/dgaa516.
- Motiani KK, Collado MC, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Loyttyniemi E, Salminen S, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise Training Modulates Gut Microbiota Profile and Improves Endotoxemia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jan;52(1):94-104. doi: 10.1249/MSS.0000000000002112.
- Heiskanen MA, Motiani KK, Mari A, Saunavaara V, Eskelinen JJ, Virtanen KA, Koivumaki M, Loyttyniemi E, Nuutila P, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Exercise training decreases pancreatic fat content and improves beta cell function regardless of baseline glucose tolerance: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1817-1828. doi: 10.1007/s00125-018-4627-x. Epub 2018 May 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95/180/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń HIT
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaZakończony
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergZakończony
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Hip Innovation TechnologyRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalZakończony
-
Haukeland University HospitalRekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Schizofrenia i zaburzenia pokrewneNorwegia
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończonyMałopłytkowość indukowana heparyną (HIT)Francja