- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01346956
Akutní kardiovaskulární účinky kouření cigaret
3. května 2011 aktualizováno: Andhra Medical College
Dvacet zdravých kuřáků bude podrobeno měření pulsu, krevního tlaku, elektrokardiogramu (EKG) a Echo na začátku a po vykouření cigarety.
Měření budou porovnána pro případné kardiovaskulární účinky kouření cigaret na tyto parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po informovaném souhlasu bude přijato 20 osob mužského pohlaví navyknutých na kouření (alespoň 5 cigaret/den).
Budou zahrnuti zdraví lidé bez systémového onemocnění.
Po anamnéze a rutinním vyšetření budou subjekty požádány, aby se zdržely kouření po dobu 3 hodin, a poté se zaznamená jejich puls, TK, EKG a echo.
Měření se bude opakovat po 15 minutách.
a průměr těchto dvou hodnot se bere jako základní hodnoty.
Poté budou požádáni, aby si zapálili cigaretu, a měření se provede znovu.
Zvláštní důraz bude kladen na dopplerovské měření funkce levé komory (LV).
Měření se okamžitě opakují po 5, 10 a 15 minutách.
Data budou analyzována na kardiovaskulární účinky kouření cigaret.
Bude proveden chí-kvadrát test proporcí a t-test průměrů.
Hodnota p < 0,05 bude považována za významnou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvacet zdravých mužských kuřáků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mužští kuřáci (alespoň 5 cigaret/den) starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli srdeční nebo respirační nebo systémové onemocnění, včetně hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 02AMCRAVSAND07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .