- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01346956
Efeitos cardiovasculares agudos do tabagismo
3 de maio de 2011 atualizado por: Andhra Medical College
Vinte fumantes saudáveis serão submetidos à aferição de Pulso, Pressão Arterial, Eletrocardiograma (ECG) e Ecocardiograma no início e após o consumo de um cigarro.
As medições serão comparadas para quaisquer efeitos cardiovasculares de um cigarro nesses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vinte pessoas do sexo masculino habituadas a fumar (pelo menos 5 cigarros/dia) serão recrutadas após um consentimento informado.
Pessoas saudáveis sem doença sistêmica serão incluídas.
Após uma história e um exame de rotina, os indivíduos serão solicitados a se abster de fumar por 3 horas e, em seguida, seu pulso, PA, ECG e eco serão registrados.
As medições serão repetidas após 15 min.
e a média desses dois tomadas como leituras de linha de base.
Em seguida, eles serão solicitados a fumar um cigarro e as medições serão feitas novamente.
O foco especial será nas medidas Doppler da função ventricular esquerda (LV).
As medições são repetidas imediatamente e aos 5,10 e 15 min.
Os dados serão analisados para quaisquer efeitos cardiovasculares de fumar um cigarro.
Será feito o teste do qui-quadrado para proporções e o teste t para médias.
Um valor de p < 0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Índia, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vinte homens fumantes saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens fumantes saudáveis (pelo menos 5 cigarros/dia) >18 anos.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença cardíaca, respiratória ou sistêmica, incluindo hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02AMCRAVSAND07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .