- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01346956
Efectos cardiovasculares agudos del tabaquismo
3 de mayo de 2011 actualizado por: Andhra Medical College
Se someterá a veinte fumadores sanos a la medición del pulso, la presión arterial, el electrocardiograma (ECG) y el eco al inicio del estudio y después de fumar un cigarrillo.
Las mediciones se compararán para cualquier efecto cardiovascular de fumar cigarrillos en estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Veinte personas del sexo masculino habituadas a fumar (al menos 5 cigarrillos/día) serán reclutadas previo consentimiento informado.
Se incluirán personas sanas sin enfermedad sistémica.
Después de un historial y un examen de rutina, se les pedirá a los sujetos que se abstengan de fumar durante 3 horas y luego se registrará su pulso, PA, ECG y eco.
Las mediciones se repetirán después de 15 min.
y el promedio de estos dos tomados como lecturas de referencia.
Luego, se les pedirá que fumen un cigarrillo y se tomarán nuevamente las medidas.
Se prestará especial atención a las medidas Doppler de la función del ventrículo izquierdo (VI).
Las medidas se repiten inmediatamente ya los 5, 10 y 15 min.
Los datos serán analizados para cualquier efecto cardiovascular de fumar un cigarrillo.
Se realizará la prueba de chi cuadrado para proporciones y la prueba t para medias.
Se tomará como significativo un valor de p < 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
- Andhra Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veinte fumadores varones sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores varones sanos (al menos 5 cigarrillos/día) mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardíaca, respiratoria o sistémica, incluida la hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Última verificación
1 de enero de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 02AMCRAVSAND07
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