- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01346956
Effets cardiovasculaires aigus du tabagisme
3 mai 2011 mis à jour par: Andhra Medical College
Vingt fumeurs en bonne santé seront soumis à la mesure du pouls, de la tension artérielle, de l'électrocardiogramme (ECG) et de l'écho au départ et après avoir fumé une cigarette.
Les mesures seront comparées pour d'éventuels effets cardiovasculaires d'une cigarette sur ces paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Vingt hommes habitués à fumer (au moins 5 cigarettes/jour) seront recrutés après un consentement éclairé.
Les personnes en bonne santé sans maladie systémique seront incluses.
Après une anamnèse et un examen de routine, il sera demandé aux sujets de s'abstenir de fumer pendant 3 heures, puis leur pouls, TA, ECG et écho seront enregistrés.
Les mesures seront répétées après 15 min.
et la moyenne de ces deux prises comme lectures de base.
Ensuite, on leur demandera de fumer une cigarette et les mesures seront reprises.
Une attention particulière sera portée aux mesures Doppler de la fonction ventriculaire gauche (VG).
Les mesures sont répétées immédiatement et à 5, 10 et 15 min.
Les données seront analysées pour tout effet cardiovasculaire de fumer une cigarette.
Le test du chi carré pour les proportions et le test t pour les moyennes seront effectués.
Une valeur de p < 0,05 sera considérée comme significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde, 530002
- Andhra Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vingt hommes fumeurs en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs masculins en bonne santé (au moins 5 cigarettes/jour) âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie cardiaque ou respiratoire ou systémique, y compris l'hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Première publication (Estimation)
4 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Dernière vérification
1 janvier 2003
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02AMCRAVSAND07
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