- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01346956
Akutte kardiovaskulære virkninger af cigaretrygning
3. maj 2011 opdateret af: Andhra Medical College
Tyve raske rygere vil blive udsat for måling af puls, blodtryk, elektrokardiogram (EKG) og ekko ved baseline og efter at have røget en cigaret.
Målingerne vil blive sammenlignet for eventuelle kardiovaskulære effekter af en cigaretrygning på disse parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tyve mandlige personer, der er vant til at ryge (mindst 5 cigaretter/dag) vil blive rekrutteret efter et informeret samtykke.
Raske personer uden systemisk sygdom vil blive inkluderet.
Efter en anamnese og en rutineundersøgelse vil forsøgspersonerne blive bedt om at holde sig fra at ryge i 3 timer og derefter registreres deres puls, BP, EKG og ekko.
Målingerne gentages efter 15 min.
og gennemsnittet af disse to taget som basislinjeaflæsninger.
Derefter vil de blive bedt om at ryge en cigaret, og målingerne tages igen.
Særligt fokus vil være på Doppler-målinger af venstre ventrikelfunktion (LV).
Målingerne gentages straks og efter 5, 10 og 15 min.
Dataene vil blive analyseret for eventuelle kardiovaskulære effekter af at ryge en cigaret.
Chi square test for proportioner og t-test for middel vil blive udført.
En p-værdi < 0,05 vil blive taget som signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tyve sunde mandlige rygere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige rygere (mindst 5 cigaretter/dag) >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver hjerte- eller luftvejssygdom eller systemisk sygdom, inklusive hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2011
Først opslået (Skøn)
4. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2011
Sidst verificeret
1. januar 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02AMCRAVSAND07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .