- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01346956
Острые сердечно-сосудистые эффекты курения сигарет
3 мая 2011 г. обновлено: Andhra Medical College
Двадцать здоровых курильщиков будут подвергнуты измерению пульса, артериального давления, электрокардиограммы (ЭКГ) и эхо-сигнала в начале исследования и после выкуривания сигареты.
Измерения будут сравнивать любые сердечно-сосудистые эффекты курения сигарет на эти параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Двадцать мужчин, привыкших к курению (не менее 5 сигарет в день), будут набраны после информированного согласия.
Будут включены здоровые люди без системных заболеваний.
После сбора анамнеза и планового обследования испытуемых просят воздержаться от курения в течение 3 часов, а затем регистрируют их пульс, АД, ЭКГ и эхокардиографию.
Измерения повторяют через 15 мин.
и среднее из этих двух значений, взятое в качестве базовых показаний.
Затем их попросят выкурить сигарету и снова проведут измерения.
Особое внимание будет уделено допплеровским измерениям функции левого желудочка (ЛЖ).
Измерения повторяют сразу и через 5, 10 и 15 мин.
Данные будут проанализированы на наличие сердечно-сосудистых последствий курения сигарет.
Будет проведен критерий хи-квадрат для пропорций и t-критерий для средних значений.
Значение p < 0,05 будет считаться значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двадцать здоровых курящих мужчин
Описание
Критерии включения:
- Здоровые курильщики мужского пола (не менее 5 сигарет в день) старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Любое сердечное, респираторное или системное заболевание, включая гипертонию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2003 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 02AMCRAVSAND07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .