- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01346956
Ostre sercowo-naczyniowe skutki palenia papierosów
3 maja 2011 zaktualizowane przez: Andhra Medical College
Dwudziestu zdrowych palaczy zostanie poddanych pomiarowi tętna, ciśnienia krwi, elektrokardiogramu (EKG) i echa na początku badania i po wypaleniu papierosa.
Pomiary zostaną porównane pod kątem jakiegokolwiek sercowo-naczyniowego wpływu palenia papierosów na te parametry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody zrekrutowanych zostanie 20 mężczyzn przyzwyczajonych do palenia (co najmniej 5 papierosów dziennie).
Uwzględnione zostaną osoby zdrowe, bez chorób ogólnoustrojowych.
Po zebraniu wywiadu i rutynowym badaniu, osoby badane zostaną poproszone o powstrzymanie się od palenia przez 3 godziny, a następnie zostaną zarejestrowane ich tętno, ciśnienie krwi, EKG i echo serca.
Pomiary zostaną powtórzone po 15 min.
i średnią z tych dwóch odczytów jako linię bazową.
Następnie zostaną poproszeni o wypalenie papierosa i ponowne wykonanie pomiarów.
Szczególny nacisk zostanie położony na pomiary dopplerowskie funkcji lewej komory (LV).
Pomiary powtarza się natychmiast i po 5, 10 i 15 minutach.
Dane zostaną przeanalizowane pod kątem wpływu palenia papierosów na układ sercowo-naczyniowy.
Przeprowadzony zostanie test chi-kwadrat dla proporcji i test t dla średnich.
Wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwudziestu zdrowych palaczy płci męskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni palący (co najmniej 5 papierosów dziennie) >18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba serca, układu oddechowego lub układowa, w tym nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02AMCRAVSAND07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .