- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01346956
Acute cardiovasculaire effecten van het roken van sigaretten
3 mei 2011 bijgewerkt door: Andhra Medical College
Twintig gezonde rokers zullen worden onderworpen aan meting van hartslag, bloeddruk, elektrocardiogram (ECG) en echo bij baseline en na het roken van een sigaret.
De metingen zullen worden vergeleken voor eventuele cardiovasculaire effecten van het roken van een sigaret op deze parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Twintig mannelijke personen die gewend zijn aan roken (minstens 5 sigaretten/dag) zullen worden aangeworven na een geïnformeerde toestemming.
Gezonde personen zonder systemische ziekte zullen worden opgenomen.
Na een anamnese en een routineonderzoek wordt de proefpersonen gevraagd om gedurende 3 uur niet te roken en vervolgens worden hun pols, bloeddruk, ECG en echo opgenomen.
De metingen worden na 15 min. herhaald.
en het gemiddelde van deze twee genomen als basismetingen.
Vervolgens wordt hen gevraagd een sigaret te roken en worden de metingen opnieuw uitgevoerd.
Speciale aandacht zal uitgaan naar Doppler-metingen van de linkerventrikelfunctie (LV).
De metingen worden onmiddellijk herhaald en op 5, 10 en 15 min.
De gegevens worden geanalyseerd op eventuele cardiovasculaire effecten van het roken van een sigaret.
Chi-kwadraattoets voor verhoudingen en t-toets voor gemiddelden worden gedaan.
Een p-waarde < 0,05 wordt als significant beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Twintig gezonde mannelijke rokers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke rokers (minstens 5 sigaretten per dag) >18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Elke cardiale of respiratoire of systemische ziekte, inclusief hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 02AMCRAVSAND07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .