- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01346956
Akute kardiovaskuläre Auswirkungen des Zigarettenrauchens
3. Mai 2011 aktualisiert von: Andhra Medical College
Zwanzig gesunde Raucher werden zu Studienbeginn und nach dem Rauchen einer Zigarette einer Messung von Puls, Blutdruck, Elektrokardiogramm (EKG) und Echo unterzogen.
Die Messungen werden hinsichtlich etwaiger kardiovaskulärer Auswirkungen des Zigarettenrauchens auf diese Parameter verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig männliche Personen, die an das Rauchen gewöhnt sind (mindestens 5 Zigaretten/Tag), werden nach einer Einverständniserklärung rekrutiert.
Eingeschlossen werden gesunde Personen ohne systemische Erkrankung.
Nach einer Anamnese und einer Routineuntersuchung werden die Probanden gebeten, 3 Stunden lang auf das Rauchen zu verzichten. Anschließend werden Puls, Blutdruck, EKG und Echo aufgezeichnet.
Die Messungen werden nach 15 Minuten wiederholt.
und der Durchschnitt dieser beiden Werte wird als Basiswert verwendet.
Anschließend werden sie gebeten, eine Zigarette zu rauchen, und die Messungen werden erneut durchgeführt.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf Doppler-Messungen der linksventrikulären (LV) Funktion.
Die Messungen werden sofort und nach 5, 10 und 15 Minuten wiederholt.
Die Daten werden auf etwaige kardiovaskuläre Auswirkungen des Zigarettenrauchens analysiert.
Es werden ein Chi-Quadrat-Test für Proportionen und ein T-Test für Mittelwerte durchgeführt.
Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
- Andhra Medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwanzig gesunde männliche Raucher
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Raucher (mindestens 5 Zigaretten/Tag) >18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Herz-, Atemwegs- oder systemische Erkrankung, einschließlich Bluthochdruck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02AMCRAVSAND07
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