- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01346956
Effetti cardiovascolari acuti del fumo di sigaretta
3 maggio 2011 aggiornato da: Andhra Medical College
Venti fumatori sani saranno sottoposti alla misurazione del polso, della pressione sanguigna, dell'elettrocardiogramma (ECG) e dell'eco al basale e dopo aver fumato una sigaretta.
Le misurazioni saranno confrontate per eventuali effetti cardiovascolari del fumo di sigaretta su questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati venti soggetti di sesso maschile abituati al fumo (almeno 5 sigarette/giorno) previo consenso informato.
Saranno incluse persone sane senza malattie sistemiche.
Dopo un'anamnesi e un esame di routine, ai soggetti verrà chiesto di astenersi dal fumare per 3 ore e quindi il loro polso, BP, ECG ed eco registrati.
Le misurazioni verranno ripetute dopo 15 min.
e la media di questi due presi come letture di riferimento.
Quindi, verrà chiesto loro di fumare una sigaretta e le misurazioni verranno ripetute.
Particolare attenzione sarà rivolta alle misure Doppler della funzione ventricolare sinistra (LV).
Le misurazioni vengono ripetute immediatamente ea 5,10 e 15 min.
I dati saranno analizzati per eventuali effetti cardiovascolari del fumo di sigaretta.
Verranno eseguiti il test del chi quadro per le proporzioni e il test t per le medie.
Un valore p < 0,05 sarà considerato significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
- Andhra Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Venti fumatori maschi sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori maschi sani (almeno 5 sigarette al giorno) >18 anni.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cardiaca o respiratoria o sistemica, inclusa l'ipertensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02AMCRAVSAND07
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