- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01346956
Akutte kardiovaskulære effekter av sigarettrøyking
3. mai 2011 oppdatert av: Andhra Medical College
Tjue friske røykere vil bli utsatt for måling av puls, blodtrykk, elektrokardiogram (EKG) og ekko ved baseline og etter å ha røykt en sigarett.
Målingene vil bli sammenlignet for eventuelle kardiovaskulære effekter av en sigarettrøyking på disse parameterne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tjue mannlige personer som er vant til å røyke (minst 5 sigaretter/dag) vil bli rekruttert etter informert samtykke.
Friske personer uten systemisk sykdom vil bli inkludert.
Etter en anamnese og en rutineundersøkelse, vil forsøkspersonene bli bedt om å avstå fra røyking i 3 timer og deretter registreres puls, BP, EKG og ekko.
Målingene gjentas etter 15 min.
og gjennomsnittet av disse to tatt som basislinjeavlesninger.
Deretter vil de bli bedt om å røyke en sigarett og målingene tas på nytt.
Spesielt fokus vil være på dopplermålinger av venstre ventrikkel (LV) funksjon.
Målingene gjentas umiddelbart og etter 5,10 og 15 min.
Dataene vil bli analysert for eventuelle kardiovaskulære effekter av å røyke en sigarett.
Chi square test for proporsjoner og t-test for middel vil bli utført.
En p-verdi < 0,05 vil bli tatt som signifikant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjue friske mannlige røykere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige røykere (minst 5 sigaretter/dag) >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver hjerte- eller luftveissykdom eller systemisk sykdom, inkludert hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Sist bekreftet
1. januar 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02AMCRAVSAND07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .