- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01346956
Akuta kardiovaskulära effekter av cigarettrökning
3 maj 2011 uppdaterad av: Andhra Medical College
Tjugo friska rökare kommer att utsättas för mätning av puls, blodtryck, elektrokardiogram (EKG) och eko vid baslinjen och efter att ha rökt en cigarett.
Mätningarna kommer att jämföras för eventuella kardiovaskulära effekter av en cigarettrökning på dessa parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tjugo manliga personer som är vana vid rökning (minst 5 cigaretter/dag) kommer att rekryteras efter ett informerat samtycke.
Friska personer utan systemisk sjukdom kommer att inkluderas.
Efter en anamnes och en rutinundersökning kommer försökspersonerna att uppmanas att avstå från rökning i 3 timmar och sedan registreras puls, blodtryck, EKG och eko.
Mätningarna kommer att upprepas efter 15 min.
och genomsnittet av dessa två taget som baslinjeavläsningar.
Sedan kommer de att uppmanas att röka en cigarett och mätningarna tas igen.
Särskilt fokus kommer att ligga på dopplermätningar av vänster kammare (LV) funktion.
Mätningarna upprepas omedelbart och efter 5,10 och 15 min.
Uppgifterna kommer att analyseras för eventuella kardiovaskulära effekter av att röka en cigarett.
Chi square test för proportioner och t-test för medel kommer att göras.
Ett p-värde < 0,05 tas som signifikant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
- Andhra Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tjugo friska manliga rökare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga rökare (minst 5 cigaretter/dag) >18 år.
Exklusions kriterier:
- Alla hjärt-, andnings- eller systemsjukdomar, inklusive hypertoni.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Venkatachelam R Chitrapu, MD DM, Andhra Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Senast verifierad
1 januari 2003
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02AMCRAVSAND07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .