N-acetyl-cystein (NAC) v rané fázi schizofrenní spektrální psychózy (NACPSY)

Aktivní komparátor: n-acetyl-cystein

N-acetylcystein šumivé tablety ve vodě 2:00 a 13:00 po dobu 28 týdnů

Lék: n-acetylcystein

900 mg šumivá tableta PharmaNAC ve vodě nebo džusu: dvě tablety ráno, jedna tableta odpoledne

Ostatní jména:

• PharmaNAC

Komparátor placeba: Placebo

odpovídající šumivé tablety ve vodě 2 hodiny ráno a 1 hodinu odpoledne

Lék: Placebo

Placebo tablety se vloží do vody nebo džusu ráno a odpoledne

Změna negativních příznaků schizofrenie měřená na PANSS

K hodnocení psychopatologie byla použita škála pozitivních a negativních symptomů. Součet položek N1 - N7 včetně N1) otupený afekt, N2) emoční stažení, N3) špatný vztah, N4) pasivní apatická sociální uzavřenost, N5) potíže s abstraktním myšlením, N6) nedostatek spontánnosti a plynulost konverzace a N7) stereotypové myšlení bylo použito k analýze negativních příznaků schizofrenie a bylo hodnoceno za předchozí týden:

HODNOCENÍ

1: Chybějící 2: Minimální 3: Mírná 4: Střední 5: Střední Těžká 6: Těžká 7: Extrémní Čím vyšší skóre, tím horší jsou příznaky. Nejnižší možné skóre je 7 a nejvyšší možné skóre je 49.

Změna pozitivních příznaků (PANSS)

K hodnocení psychopatologie byla použita škála pozitivních a negativních symptomů. Pozitivní symptomová subškála schizofrenie zahrnuje součet položek P1 -P7 včetně P1) Bludy, P2) konceptuální dezorganizace, P3) Halunikační chování, P4) Vzrušení, P5) Grandiosita, P6) Podezřívavost a perzekuce a P7) Hostilita. za předchozí týden:

HODNOCENÍ

1: Chybějící 2: Minimální 3: Mírná 4: Střední 5: Střední Těžká 6: Těžká 7: Extrémní Čím vyšší skóre, tím horší jsou příznaky. Nejnižší možné skóre je 7 a nejvyšší možné skóre je 49.

Globální hodnocení fungování (GAF)

Popis opatření: Klinické měření globální úrovně příznaků (Sx) a fungování od 1 (nejhorší) do 100 (nejlepší) ve skupinách po 10:

100 - 91: Vynikající funkce 90 - 81: Chybějící nebo minimální Sx 80 - 71: Pokud jsou příznaky přítomny a očekávají se 70 - 61: Mírné Sx 60 - 51: Střední Sx 50 - 41: Vážné Sx 40 - 31: Určité zhoršení testování reality nebo komunikace 30 - 21: Chování je značně ovlivněno bludy nebo halucinacemi 20 - 11: Určité nebezpečí ublížení sobě nebo druhým 10 - 1: Trvalé nebezpečí vážného ublížení sobě nebo druhým

Sociální a pracovní škála pro hodnocení fungování (SOFAS)

Míra sociálního a pracovního fungování pomocí škály hodnocení sociálního a pracovního fungování Popis opatření: Hodnocení celkového sociálního a pracovního fungování na stupnici od 1 (nejhorší) do 100 (nejlepší) ve skupinách po 10:

100-91: Vynikající funkce 90-81: Dobrá funkce 80-71: Mírné postižení 70-61: Určité obtíže 60-51: Střední obtíže 50-41: Vážné poškození 40-31: Velké poškození 30-21: Neschopnost fungovat v téměř všechny oblasti 20-11: Neschopný fungovat samostatně 10-1: Neschopný fungovat, aniž by ublížil sobě nebo ostatním

Změna rychlosti zpracování kognice a pracovní paměti (MATRICS).

MATRICS je neurokognitivní baterie určená k hodnocení kognice. Rychlost zpracování je složené skóre zahrnující následující testy: Trail Making Test, BACS: Symbol Coding, Category Fluency: Animal Naming. Skóre je standardizované T-skóre, které udává počet standardních odchylek nad nebo pod průměrem, T-skóre 50, v krocích po 10 bodech. T-skóre 60 označuje 1 standardní odchylku nad průměrem a T-skóre 40 označuje 1 standardní odchylku pod průměrem. Skóre pod 50 indikovalo kognitivní zpracování nižší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví. Skóre nad 50 indikuje kognitivní zpracování vyšší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví.

Změna kognice a pracovní paměti (MATRICS) Pracovní paměť

MATRICS je neurokognitivní baterie určená k hodnocení kognice. Skóre pracovní paměti je složené skóre založené na následujícím dílčím testu WMS-III Spatial Span a Letter-Number Span. Skóre je standardizované T-skóre, které udává počet standardních odchylek nad nebo pod průměrem, T-skóre 50, v krocích po 10 bodech. T-skóre 60 označuje 1 standardní odchylku nad průměrem a T-skóre 40 označuje 1 standardní odchylku pod průměrem. Skóre pod 50 indikovalo kognitivní zpracování nižší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví. Skóre nad 50 indikuje kognitivní zpracování vyšší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví.

Změna kognice a pracovní paměti (MATRIKY) Pozornost a bdělost

MATRICS je neurokognitivní baterie určená k hodnocení kognice. Trvalá pozornost a bdělost je složené skóre založené na průběžném testu výkonu – identické páry. Skóre je standardizované T-skóre, které udává počet standardních odchylek nad nebo pod průměrem, T-skóre 50, v krocích po 10 bodech. T-skóre 60 označuje 1 standardní odchylku nad průměrem a T-skóre 40 označuje 1 standardní odchylku pod průměrem. Skóre pod 50 indikovalo kognitivní zpracování nižší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví. Skóre nad 50 indikuje kognitivní zpracování vyšší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví.

Změna kognice a pracovní paměti (MATRICS) Verbální učení

MATRICS je neurokognitivní baterie určená k hodnocení kognice. Verbal Learning je složené skóre založené na Hopkins Verbal Learning Test-Revised: Immediate Recall. Skóre je standardizované T-skóre, které udává počet standardních odchylek nad nebo pod průměrem, T-skóre 50, v krocích po 10 bodech. T-skóre 60 označuje 1 standardní odchylku nad průměrem a T-skóre 40 označuje 1 standardní odchylku pod průměrem. Skóre pod 50 indikovalo kognitivní zpracování nižší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví. Skóre nad 50 indikuje kognitivní zpracování vyšší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví.

Změna kognice a pracovní paměti (MATRICS) Vizuální učení

MATRICS je neurokognitivní baterie určená k hodnocení kognice. Vizuální učení je složené skóre založené na testu Brief Visuospatial Memory – Revised: Immediate Recall. Skóre je standardizované T-skóre, které udává počet standardních odchylek nad nebo pod průměrem, T-skóre 50, v krocích po 10 bodech. T-skóre 60 označuje 1 standardní odchylku nad průměrem a T-skóre 40 označuje 1 standardní odchylku pod průměrem. Skóre pod 50 indikovalo kognitivní zpracování nižší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví. Skóre nad 50 indikuje kognitivní zpracování vyšší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví.

Změna v kognici a pracovní paměti (MATRICS), uvažování a řešení problémů

MATRICS je neurokognitivní baterie určená k hodnocení kognice. Řešení problémů je složené skóre založené na bludištích NAB. Skóre je standardizované T-skóre, které udává počet standardních odchylek nad nebo pod průměrem, T-skóre 50, v krocích po 10 bodech. T-skóre 60 označuje 1 standardní odchylku nad průměrem a T-skóre 40 označuje 1 standardní odchylku pod průměrem. Skóre pod 50 indikovalo kognitivní zpracování nižší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví. Skóre nad 50 indikuje kognitivní zpracování vyšší než u zdravé kontrolní populace odpovídající věku a pohlaví.

Změna hladiny glutathionu v krvi

Glutathion je tripeptid složený ze tří aminokyselin (cystein, kyselina glutamová a glycin) a působí jako antioxidant, lapač volných radikálů a detoxikační činidlo. Glutathion je důležitým kofaktorem enzymu glutathionperoxidázy používaného při příjmu aminokyselin. Hladina glutathionu se měří v krvinkách.

Hladina cysteinu v krevní plazmě

Cystein je aminokyselina, stavební kámen pro bílkoviny a používá se v celém těle a byl měřen v krevní plazmě.

Aktivita GPxbc glutathionperoxidázy v krevních buňkách

GPxBC je měření enzymatické aktivity glutathioneperoxidázy při syntéze glutathionu a redoxním systému v krevních buňkách. Měřeno jako umol/min/gHb z krvinek.

Hladina glutaminu v mozku pro skupinu NAC

Glutamin se měří v mediálním prefrontálním kortexu pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (H-MRS) a je to chemická látka, která chrání mozek před vysokými hladinami excitačních chemikálií, jako je glutamát.

Hladina glutaminu v mozku pro skupinu s placebem

Glutamin se měří v mediálním prefrontálním kortexu pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (H-MRS) a je to chemická látka, která chrání mozek před vysokými hladinami excitačních chemikálií, jako je glutamát.

Úroveň mozku glutamátu pro skupinu NAC

Mozkový marker, glutamát, byl měřen pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (H-MRS) v mediálním prefrontálním kortexu. Glutamát je excitační neurotransmiter v mozku.

Hladina glutamátu v mozku pro skupinu s placebem

Glutamin se měří v mediálním prefrontálním kortexu pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (H-MRS) a je to chemická látka, která chrání mozek před vysokými hladinami excitačních chemikálií, jako je glutamát.

Hladina glutathionu v mozku pro skupinu NAC

měřeno pomocí H-MRS v mediálním prefrontálním kortexu Mozkové markery, glutathion byl měřen pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (H-MRS) v mediálním prefrontálním kortexu. Glutathion je tripeptid složený ze tří aminokyselin (cystein, kyselina glutamová a glycin) a působí jako antioxidant, lapač volných radikálů a detoxikační činidlo. Glutathion je důležitým kofaktorem enzymu glutathionperoxidázy používaného při příjmu aminokyselin.

Hladina glutathionu v mozku pro skupinu s placebem

měřeno pomocí H-MRS v mediálním prefrontálním kortexu Mozkové markery, glutathion byl měřen pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (H-MRS) v mediálním prefrontálním kortexu. Glutathion je tripeptid složený ze tří aminokyselin (cystein, kyselina glutamová a glycin) a působí jako antioxidant, lapač volných radikálů a detoxikační činidlo. Glutathion je důležitým kofaktorem enzymu glutathionperoxidázy používaného při příjmu aminokyselin.

Hladina mozku myo-inositol pro skupinu NAC

Myo-inositol se měří v mediálním prefrontálním kortexu pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (H-MRS)MRS a je to chemická látka, která chrání mozek před vysokými hladinami excitačních chemikálií, jako je glutamát.

Hladina mozku myo-inositol pro skupinu s placebem

Myo-inositol se měří v mediálním prefrontálním kortexu pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (H-MRS)MRS a je to chemická látka, která chrání mozek před vysokými hladinami excitačních chemikálií, jako je glutamát.