N-Acetyl-Cystein (NAC) in der frühen Phase der Schizophrenie-Spektrum-Psychose (NACPSY)

Aktiver Komparator: n-Acetylcystein

N-Acetylcystein-Brausetabletten in Wasser 2 Uhr morgens und 1 Uhr nachmittags für 28 Wochen

Arzneimittel: n-Acetylcystein

900 mg PharmaNAC-Brausetablette in Wasser oder Saft: zwei Tabletten morgens, eine Tablette abends

Andere Namen:

• PharmaNAC

Placebo-Komparator: Placebo

passende Brausetabletten in Wasser 2 Uhr morgens und 1 Uhr abends

Arzneimittel: Placebo

Placebo-Tabletten werden morgens und nachmittags in Wasser oder Saft gelegt

Veränderung der negativen Symptome von Schizophrenie, gemessen am PANSS

Positive und negative Symptomskala wurde verwendet, um die Psychopathologie zu bewerten. Die Summe der Items N1 - N7 einschließlich N1) abgestumpfter Affekt, N2) emotionaler Rückzug, N3) schlechter Rapport, N4) passiver apathischer sozialer Rückzug, N5) Schwierigkeiten beim abstrakten Denken, N6) Mangel an Spontaneität und Gesprächsfluss und N7) stereotypes Denken wurden zur Analyse negativer Symptome der Schizophrenie verwendet und für die Vorwoche bewertet:

BEWERTUNGSSKALA

1: Nicht vorhanden 2: Minimal 3: Leicht 4: Mäßig 5: Mäßig Schwer 6: Schwer 7: Extrem Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 7 und die höchstmögliche Punktzahl ist 49 .

Veränderung positiver Symptome (PANSS)

Positive und negative Symptomskala wurde verwendet, um die Psychopathologie zu bewerten. Die Subskala positive Symptome der Schizophrenie umfasst die Summe der Items P1–P7 einschließlich P1) Wahnvorstellungen, P2) konzeptionelle Desorganisation, P3) Hallunikatorisches Verhalten, P4) Aufregung, P5) Grandiosität, P6) Misstrauen und Verfolgung und P7) Feindseligkeit und wurden bewertet für die Vorwoche:

BEWERTUNGSSKALA

1: Nicht vorhanden 2: Minimal 3: Leicht 4: Mäßig 5: Mäßig Schwer 6: Schwer 7: Extrem Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 7 und die höchstmögliche Punktzahl ist 49 .

Globale Funktionsbewertung (GAF)

Beschreibung der Maßnahme: Klinische Messung des globalen Symptomniveaus (Sx) und der Funktionsfähigkeit von 1 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) in Gruppen von 10:

100 – 91: Überlegene Funktionsfähigkeit 90 – 81: Fehlende oder minimale Sx 80 – 71: Wenn Symptome vorhanden und zu erwarten sind 70 – 61: Leichte Sx 60 – 51: Mäßige Sx 50 – 41: Schwerwiegende Sx 40 – 31: Einige Beeinträchtigungen in Realitätstest oder Kommunikation 30 - 21: Das Verhalten wird erheblich von Wahnvorstellungen oder Halluzinationen beeinflusst 20 - 11: Einige Gefahr, sich selbst oder andere zu verletzen 10 - 1: Anhaltende Gefahr, sich selbst oder andere schwer zu verletzen

Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)

Messung der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit anhand der Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit Beschreibung der Messung: Bewertung der allgemeinen sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 1 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) in 10er-Gruppen:

100–91: überlegene Funktionsfähigkeit 90–81: gute Funktionsfähigkeit 80–71: leichte Beeinträchtigung 70–61: einige Schwierigkeiten 60–51: mäßige Schwierigkeiten 50–41: ernsthafte Beeinträchtigung 40–31: große Beeinträchtigung 30–21: Funktionsunfähigkeit fast alle Bereiche 20-11: Unfähig, unabhängig zu funktionieren 10-1: Unfähig zu funktionieren, ohne sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen

Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit von Kognition und Arbeitsgedächtnis (MATRICS).

MATRICS ist eine neurokognitive Batterie zur Bewertung der Kognition. Die Verarbeitungsgeschwindigkeit ist eine zusammengesetzte Punktzahl, die die folgenden Tests umfasst: Trail Making Test, BACS: Symbol Coding, Category Fluency: Animal Naming. Der Score ist ein standardisierter T-Score, der die Anzahl der Standardabweichungen über oder unter dem Mittelwert, einem T-Score von 50, in 10-Punkte-Schritten angibt. Ein T-Score von 60 zeigt 1 Standardabweichung über dem Mittelwert an und ein T-Score von 40 zeigt 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert an. Eine Punktzahl unter 50 zeigte eine kognitive Verarbeitung an, die unter der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation lag. Ein Wert über 50 weist auf eine kognitive Verarbeitung hin, die über der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation liegt.

Veränderung der Kognition und des Arbeitsgedächtnisses (MATRICS) Arbeitsgedächtnis

MATRICS ist eine neurokognitive Batterie zur Bewertung der Kognition. Der Arbeitsgedächtnis-Score ist ein zusammengesetzter Score, der auf den folgenden Teiltests WMS-III Spatial Span und Letter-Number Span basiert. Der Score ist ein standardisierter T-Score, der die Anzahl der Standardabweichungen über oder unter dem Mittelwert, einem T-Score von 50, in 10-Punkte-Schritten angibt. Ein T-Score von 60 zeigt 1 Standardabweichung über dem Mittelwert an und ein T-Score von 40 zeigt 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert an. Eine Punktzahl unter 50 zeigte eine kognitive Verarbeitung an, die unter der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation lag. Ein Wert über 50 weist auf eine kognitive Verarbeitung hin, die über der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation liegt.

Veränderung der Kognition und des Arbeitsgedächtnisses (MATRICS) Aufmerksamkeit und Wachsamkeit

MATRICS ist eine neurokognitive Batterie zur Bewertung der Kognition. Anhaltende Aufmerksamkeit und Wachsamkeit ist ein zusammengesetztes Ergebnis, das auf dem kontinuierlichen Leistungstest – identische Paare basiert. Der Score ist ein standardisierter T-Score, der die Anzahl der Standardabweichungen über oder unter dem Mittelwert, einem T-Score von 50, in 10-Punkte-Schritten angibt. Ein T-Score von 60 zeigt 1 Standardabweichung über dem Mittelwert an und ein T-Score von 40 zeigt 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert an. Eine Punktzahl unter 50 zeigte eine kognitive Verarbeitung an, die unter der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation lag. Ein Wert über 50 weist auf eine kognitive Verarbeitung hin, die über der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation liegt.

Veränderung der Kognition und des Arbeitsgedächtnisses (MATRICS) Verbales Lernen

MATRICS ist eine neurokognitive Batterie zur Bewertung der Kognition. Verbal Learning ist eine zusammengesetzte Punktzahl, die auf dem Hopkins Verbal Learning Test-Revised: Immediate Recall basiert. Der Score ist ein standardisierter T-Score, der die Anzahl der Standardabweichungen über oder unter dem Mittelwert, einem T-Score von 50, in 10-Punkte-Schritten angibt. Ein T-Score von 60 zeigt 1 Standardabweichung über dem Mittelwert an und ein T-Score von 40 zeigt 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert an. Eine Punktzahl unter 50 zeigte eine kognitive Verarbeitung an, die unter der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation lag. Ein Wert über 50 weist auf eine kognitive Verarbeitung hin, die über der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation liegt.

Veränderung in Kognition und Arbeitsgedächtnis (MATRICS) Visuelles Lernen

MATRICS ist eine neurokognitive Batterie zur Bewertung der Kognition. Visuelles Lernen ist eine zusammengesetzte Punktzahl, die auf dem Test „Brief Visuospatial Memory“ basiert – überarbeitet: „Immediate Recall“. Der Score ist ein standardisierter T-Score, der die Anzahl der Standardabweichungen über oder unter dem Mittelwert, einem T-Score von 50, in 10-Punkte-Schritten angibt. Ein T-Score von 60 zeigt 1 Standardabweichung über dem Mittelwert an und ein T-Score von 40 zeigt 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert an. Eine Punktzahl unter 50 zeigte eine kognitive Verarbeitung an, die unter der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation lag. Ein Wert über 50 weist auf eine kognitive Verarbeitung hin, die über der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation liegt.

Veränderung in Kognition und Arbeitsgedächtnis (MATRICS) Argumentation und Problemlösung

MATRICS ist eine neurokognitive Batterie zur Bewertung der Kognition. Problem Solving ist eine zusammengesetzte Punktzahl, die auf den NAB Mazes basiert. Der Score ist ein standardisierter T-Score, der die Anzahl der Standardabweichungen über oder unter dem Mittelwert, einem T-Score von 50, in 10-Punkte-Schritten angibt. Ein T-Score von 60 zeigt 1 Standardabweichung über dem Mittelwert an und ein T-Score von 40 zeigt 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert an. Eine Punktzahl unter 50 zeigte eine kognitive Verarbeitung an, die unter der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation lag. Ein Wert über 50 weist auf eine kognitive Verarbeitung hin, die über der einer alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpopulation liegt.

Veränderung des Glutathionspiegels im Blut

Glutathion ist ein Tripeptid, das aus drei Aminosäuren (Cystein, Glutaminsäure und Glycin) besteht und als Antioxidans, Radikalfänger und Entgiftungsmittel wirkt. Glutathion ist ein wichtiger Co-Faktor für das Enzym Glutathionperoxidase, das bei der Aufnahme von Aminosäuren verwendet wird. Der Glutathionspiegel wird in Blutzellen gemessen.

Blutplasmaspiegel von Cystein

Cystein ist eine Aminosäure, ein Baustein für Proteine ​​und wird im ganzen Körper verwendet und wurde im Blutplasma gemessen.

GPxbc Glutathionperoxidase-Aktivität in Blutzellen

GPxBC ist ein Maß für die enzymatische Aktivität von Glutathionperoxidase bei der Glutathionsynthese und dem Redoxsystem in Blutzellen. Gemessen als umol/min/gHb aus Blutzellen.

Glutamin-Gehirnspiegel für die NAC-Gruppe

Glutamin wird im medialen präfrontalen Kortex mittels Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS) gemessen und ist eine Chemikalie, die das Gehirn vor hohen Konzentrationen anregender Chemikalien wie Glutamat schützt.

Glutamin-Gehirnspiegel für die Placebo-Gruppe

Glutamin wird im medialen präfrontalen Kortex mittels Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS) gemessen und ist eine Chemikalie, die das Gehirn vor hohen Konzentrationen anregender Chemikalien wie Glutamat schützt.

Glutamat-Gehirnspiegel für die NAC-Gruppe

Der Hirnmarker Glutamat wurde mittels Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS) im medialen präfrontalen Cortex gemessen. Glutamat ist ein erregender Neurotransmitter im Gehirn.

Glutamat-Gehirnspiegel für die Placebo-Gruppe

Glutamin wird im medialen präfrontalen Kortex mittels Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS) gemessen und ist eine Chemikalie, die das Gehirn vor hohen Konzentrationen anregender Chemikalien wie Glutamat schützt.

Glutathion-Gehirnspiegel für die NAC-Gruppe

gemessen durch H-MRS im medialen präfrontalen Cortex Hirnmarker, Glutathion wurde mittels Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS) im medialen präfrontalen Cortex gemessen. Glutathion ist ein Tripeptid, das aus drei Aminosäuren (Cystein, Glutaminsäure und Glycin) besteht und als Antioxidans, Radikalfänger und Entgiftungsmittel wirkt. Glutathion ist ein wichtiger Co-Faktor für das Enzym Glutathionperoxidase, das bei der Aufnahme von Aminosäuren verwendet wird.

Glutathion-Gehirnspiegel für die Placebo-Gruppe

gemessen durch H-MRS im medialen präfrontalen Cortex Hirnmarker, Glutathion wurde mittels Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS) im medialen präfrontalen Cortex gemessen. Glutathion ist ein Tripeptid, das aus drei Aminosäuren (Cystein, Glutaminsäure und Glycin) besteht und als Antioxidans, Radikalfänger und Entgiftungsmittel wirkt. Glutathion ist ein wichtiger Co-Faktor für das Enzym Glutathionperoxidase, das bei der Aufnahme von Aminosäuren verwendet wird.

Myo-Inositol-Gehirnspiegel für die NAC-Gruppe

Myo-Inositol wird im medialen präfrontalen Kortex mittels Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS)MRS gemessen und ist eine Chemikalie, die das Gehirn vor hohen Konzentrationen anregender Chemikalien wie Glutamat schützt.

Myo-Inositol-Gehirnspiegel für die Placebo-Gruppe

Myo-Inositol wird im medialen präfrontalen Kortex mittels Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS)MRS gemessen und ist eine Chemikalie, die das Gehirn vor hohen Konzentrationen anregender Chemikalien wie Glutamat schützt.