N-acetil-cisteína (NAC) en la psicosis del espectro de la esquizofrenia en fase temprana (NACPSY)

Comparador activo: n-acetil-cisteína

Tabletas efervescentes de N-acetilcisteína en agua 2 en la mañana y 1 en la tarde durante 28 semanas

Droga: n-acetilcisteína

Tableta efervescente PharmaNAC de 900 mg en agua o jugo: dos tabletas por la mañana, una tableta por la tarde

Otros nombres:

• PharmaNAC

Comparador de placebos: Placebo

tabletas efervescentes a juego en agua 2 en am y 1 en pm

Droga: Placebo

Las tabletas de placebo se colocan en agua o jugo por la mañana y por la noche.

Cambio en los síntomas negativos de la esquizofrenia medidos en la PANSS

Se utilizó la Escala de Síntomas Positivos y Negativos para evaluar la psicopatología. La suma de los ítems N1 - N7 incluyendo N1) afecto embotado, N2) retraimiento emocional, N3) mala relación, N4) retraimiento social apático pasivo, N5) dificultad en el pensamiento abstracto, N6) falta de espontaneidad y fluidez de la conversación, y N7) pensamiento estereotipado se utilizaron para analizar los síntomas negativos de la esquizofrenia y se evaluaron para la semana anterior:

ESCALA DE VALORACIÓN

1: Ausente 2: Mínimo 3: Leve 4: Moderado 5: Moderado Severo 6: Severo 7: Extremo A mayor puntuación, peores síntomas. La puntuación más baja posible es 7 y la puntuación más alta posible es 49 .

Cambio en los síntomas positivos (PANSS)

Se utilizó la Escala de Síntomas Positivos y Negativos para evaluar la psicopatología. La subescala de síntomas positivos de la esquizofrenia incluye la suma de los ítems P1 -P7 incluyendo P1) Delirios, P2) Desorganización conceptual, P3) Comportamiento alucinatorio, P4) Excitación, P5) Grandiosidad, P6) Suspicacia y persecución, y P7) Hostilidad y fueron evaluados para la semana anterior:

ESCALA DE VALORACIÓN

1: Ausente 2: Mínimo 3: Leve 4: Moderado 5: Moderado Severo 6: Severo 7: Extremo A mayor puntuación, peores síntomas. La puntuación más baja posible es 7 y la puntuación más alta posible es 49 .

Evaluación Global del Funcionamiento (GAF)

Descripción de la Medida: Medida Clínica del Nivel Global de Síntomas (Sx) y Funcionamiento de 1 (Peor) a 100 (Mejor) en grupos de 10:

100 - 91: Funcionamiento superior 90 - 81: Sx ausente o mínimo 80 - 71: Si los síntomas están presentes y se esperan 70 - 61: Algunos Sx leves 60 - 51: Sx moderados 50 - 41: Sx graves 40 - 31: Algún deterioro en prueba de realidad o comunicación 30 - 21: El comportamiento está considerablemente influenciado por delirios o alucinaciones 20 - 11: Cierto peligro de hacerse daño a sí mismo o a los demás 10 - 1: Peligro persistente de hacerse daño gravemente a sí mismo o a los demás

Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS)

Medida del funcionamiento social y ocupacional utilizando la Escala de evaluación del funcionamiento social y ocupacional Descripción de la medida: Calificación del funcionamiento social y ocupacional general en una escala de 1 (peor) a 100 (mejor) en grupos de 10:

100-91: Funcionamiento superior 90-81: Buen funcionamiento 80-71: Deterioro leve 70-61: Alguna dificultad 60-51: Dificultad moderada 50-41: Deterioro grave 40-31: Deterioro importante 30-21: Incapacidad para funcionar en casi todas las áreas 20-11: Incapaz de funcionar independientemente 10-1: Incapaz de funcionar sin hacerse daño a sí mismo o a los demás

Cambio en la cognición y la memoria de trabajo (MATRICS) Velocidad de procesamiento

MATRICS es una batería neurocognitiva diseñada para evaluar la cognición. La velocidad de procesamiento es una puntuación compuesta que incluye las siguientes pruebas: prueba de creación de rastros, BACS: codificación de símbolos, fluidez de categoría: denominación de animales. La puntuación es una puntuación T estandarizada que indica el número de desviaciones estándar por encima o por debajo de la media, una puntuación T de 50, en incrementos de 10 puntos. Un T-Score de 60 indica 1 desviación estándar por encima de la media y un T-Score de 40 indica 1 desviación estándar por debajo de la media. Una puntuación inferior a 50 indicaba un procesamiento cognitivo inferior al de una población de control sana de la misma edad y género. Una puntuación superior a 50 indica un procesamiento cognitivo superior al de una población de control sana de la misma edad y género.

Cambio en la cognición y la memoria de trabajo (MATRICS) Memoria de trabajo

MATRICS es una batería neurocognitiva diseñada para evaluar la cognición. La puntuación de la memoria de trabajo es una puntuación compuesta basada en las siguientes subpruebas WMS-III Spatial Spatial y Letter-Number Span. La puntuación es una puntuación T estandarizada que indica el número de desviaciones estándar por encima o por debajo de la media, una puntuación T de 50, en incrementos de 10 puntos. Un T-Score de 60 indica 1 desviación estándar por encima de la media y un T-Score de 40 indica 1 desviación estándar por debajo de la media. Una puntuación inferior a 50 indicaba un procesamiento cognitivo inferior al de una población de control sana de la misma edad y género. Una puntuación superior a 50 indica un procesamiento cognitivo superior al de una población de control sana de la misma edad y género.

Cambio en Cognición y Memoria de Trabajo (MATRICS) Atención y Vigilancia

MATRICS es una batería neurocognitiva diseñada para evaluar la cognición. Atención sostenida y Vigilancia es una puntuación compuesta basada en la Prueba de rendimiento continuo - Pares idénticos. La puntuación es una puntuación T estandarizada que indica el número de desviaciones estándar por encima o por debajo de la media, una puntuación T de 50, en incrementos de 10 puntos. Un T-Score de 60 indica 1 desviación estándar por encima de la media y un T-Score de 40 indica 1 desviación estándar por debajo de la media. Una puntuación inferior a 50 indicaba un procesamiento cognitivo inferior al de una población de control sana de la misma edad y género. Una puntuación superior a 50 indica un procesamiento cognitivo superior al de una población de control sana de la misma edad y género.

Cambio en la cognición y la memoria de trabajo (MATRICS) Aprendizaje verbal

MATRICS es una batería neurocognitiva diseñada para evaluar la cognición. Aprendizaje verbal es una puntuación compuesta basada en la Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada: recuerdo inmediato. La puntuación es una puntuación T estandarizada que indica el número de desviaciones estándar por encima o por debajo de la media, una puntuación T de 50, en incrementos de 10 puntos. Un T-Score de 60 indica 1 desviación estándar por encima de la media y un T-Score de 40 indica 1 desviación estándar por debajo de la media. Una puntuación inferior a 50 indicaba un procesamiento cognitivo inferior al de una población de control sana de la misma edad y género. Una puntuación superior a 50 indica un procesamiento cognitivo superior al de una población de control sana de la misma edad y género.

Cambio en la cognición y la memoria de trabajo (MATRICS) Aprendizaje visual

MATRICS es una batería neurocognitiva diseñada para evaluar la cognición. El aprendizaje visual es una puntuación compuesta basada en la prueba de memoria visuoespacial breve, revisada: recuerdo inmediato. La puntuación es una puntuación T estandarizada que indica el número de desviaciones estándar por encima o por debajo de la media, una puntuación T de 50, en incrementos de 10 puntos. Un T-Score de 60 indica 1 desviación estándar por encima de la media y un T-Score de 40 indica 1 desviación estándar por debajo de la media. Una puntuación inferior a 50 indicaba un procesamiento cognitivo inferior al de una población de control sana de la misma edad y género. Una puntuación superior a 50 indica un procesamiento cognitivo superior al de una población de control sana de la misma edad y género.

Cambio en la cognición y la memoria de trabajo (MATRICS) Razonamiento y resolución de problemas

MATRICS es una batería neurocognitiva diseñada para evaluar la cognición. La resolución de problemas es una puntuación compuesta basada en los laberintos NAB. La puntuación es una puntuación T estandarizada que indica el número de desviaciones estándar por encima o por debajo de la media, una puntuación T de 50, en incrementos de 10 puntos. Un T-Score de 60 indica 1 desviación estándar por encima de la media y un T-Score de 40 indica 1 desviación estándar por debajo de la media. Una puntuación inferior a 50 indicaba un procesamiento cognitivo inferior al de una población de control sana de la misma edad y género. Una puntuación superior a 50 indica un procesamiento cognitivo superior al de una población de control sana de la misma edad y género.

Cambio en el nivel de glutatión en la sangre

El glutatión es un tripéptido compuesto por tres aminoácidos (cisteína, ácido glutámico y glicina) y actúa como antioxidante, eliminador de radicales libres y agente desintoxicante. El glutatión es un cofactor importante para la enzima glutatión peroxidasa utilizada en la absorción de aminoácidos. El nivel de glutatión se mide en las células sanguíneas.

Nivel de plasma sanguíneo de cisteína

La cisteína es un aminoácido, un bloque de construcción para las proteínas y se usa en todo el cuerpo y se midió en el plasma sanguíneo.

Actividad de peroxidasa de glutatión GPxbc en células sanguíneas

GPxBC es una medida de la actividad enzimática de la glutatión peroxidasa en la síntesis de glutatión y el sistema redox en las células sanguíneas. Medido como umol/min/gHb de células sanguíneas.

Nivel cerebral de glutamina para NAC Group

La glutamina se mide en la corteza prefrontal medial mediante espectroscopia de resonancia magnética (H-MRS) y es una sustancia química que actúa para proteger el cerebro de los altos niveles de sustancias químicas excitatorias, como el glutamato.

Nivel cerebral de glutamina para el grupo placebo

La glutamina se mide en la corteza prefrontal medial mediante espectroscopia de resonancia magnética (H-MRS) y es una sustancia química que actúa para proteger el cerebro de los altos niveles de sustancias químicas excitatorias, como el glutamato.

Nivel cerebral de glutamato para NAC Group

El marcador cerebral, el glutamato, se midió mediante espectroscopia de resonancia magnética (H-MRS) en la corteza prefrontal medial. El glutamato es un neurotransmisor excitatorio en el cerebro.

Nivel cerebral de glutamato para el grupo placebo

La glutamina se mide en la corteza prefrontal medial mediante espectroscopia de resonancia magnética (H-MRS) y es una sustancia química que actúa para proteger el cerebro de los altos niveles de sustancias químicas excitatorias, como el glutamato.

Nivel cerebral de glutatión para NAC Group

medido por H-MRS en la corteza prefrontal medial Marcadores cerebrales, el glutatión se midió mediante espectroscopia de resonancia magnética (H-MRS) en la corteza prefrontal medial. El glutatión es un tripéptido compuesto por tres aminoácidos (cisteína, ácido glutámico y glicina) y actúa como antioxidante, eliminador de radicales libres y agente desintoxicante. El glutatión es un cofactor importante para la enzima glutatión peroxidasa utilizada en la absorción de aminoácidos.

Nivel cerebral de glutatión para el grupo placebo

medido por H-MRS en la corteza prefrontal medial Marcadores cerebrales, el glutatión se midió mediante espectroscopia de resonancia magnética (H-MRS) en la corteza prefrontal medial. El glutatión es un tripéptido compuesto por tres aminoácidos (cisteína, ácido glutámico y glicina) y actúa como antioxidante, eliminador de radicales libres y agente desintoxicante. El glutatión es un cofactor importante para la enzima glutatión peroxidasa utilizada en la absorción de aminoácidos.

Nivel cerebral de mioinositol para el grupo NAC

El mioinositol se mide en la corteza prefrontal medial mediante espectroscopía de resonancia magnética (H-MRS)MRS y es una sustancia química que actúa para proteger el cerebro de los altos niveles de sustancias químicas excitatorias como el glutamato.

Nivel cerebral de mioinositol para el grupo placebo

El mioinositol se mide en la corteza prefrontal medial mediante espectroscopía de resonancia magnética (H-MRS)MRS y es una sustancia química que actúa para proteger el cerebro de los altos niveles de sustancias químicas excitatorias como el glutamato.