N-acetylo-cysteina (NAC) we wczesnej fazie psychozy ze spektrum schizofrenii (NACPSY)

Aktywny komparator: n-acetylocysteina

Tabletki musujące N-acetylocysteina w wodzie 2 rano i 1 wieczorem przez 28 tygodni

Lek: n-acetylocysteina

Tabletka musująca 900 mg PharmaNAC w wodzie lub soku: dwie tabletki rano, jedna tabletka wieczorem

Inne nazwy:

• PharmaNAC

Komparator placebo: Placebo

pasujące tabletki musujące w wodzie 2 rano i 1 wieczorem

Lek: Placebo

Tabletki placebo umieszcza się w wodzie lub soku rano i wieczorem

Zmiana negatywnych objawów schizofrenii mierzona w skali PANSS

Do oceny psychopatologii zastosowano Skalę Objawów Pozytywnych i Negatywnych. Suma pozycji N1 - N7, w tym N1) przytępiony afekt, N2) wycofanie emocjonalne, N3) słaby kontakt, N4) bierne apatyczne wycofanie społeczne, N5) trudności w myśleniu abstrakcyjnym, N6) brak spontaniczności i płynności rozmowy oraz N7) myślenie sterotypowe wykorzystano do analizy objawów negatywnych schizofrenii i oceniono za poprzedni tydzień:

SKALA OCEN

1: Nieobecny 2: Minimalny 3: Łagodny 4: Umiarkowany 5: Umiarkowany Ciężki 6: Ciężki 7: Ekstremalny Im wyższy wynik, tym gorsze objawy. Najniższy możliwy wynik to 7, a najwyższy możliwy to 49.

Zmiana objawów pozytywnych (PANSS)

Do oceny psychopatologii zastosowano Skalę Objawów Pozytywnych i Negatywnych. Podskala objawów pozytywnych schizofrenii obejmuje sumę pozycji P1-P7, w tym P1) urojenia, P2) dezorganizację pojęciową, P3) zachowanie halunikacyjne, P4) pobudzenie, P5) wielkość, P6) podejrzliwość i prześladowanie oraz P7) wrogość i zostały ocenione za poprzedni tydzień:

SKALA OCEN

1: Nieobecny 2: Minimalny 3: Łagodny 4: Umiarkowany 5: Umiarkowany Ciężki 6: Ciężki 7: Ekstremalny Im wyższy wynik, tym gorsze objawy. Najniższy możliwy wynik to 7, a najwyższy możliwy to 49.

Globalna ocena funkcjonowania (GAF)

Opis środka: Kliniczna miara globalnego poziomu objawów (Sx) i funkcjonowania od 1 (najgorszy) do 100 (najlepszy) w grupach po 10:

100 - 91: Lepsze funkcjonowanie 90 - 81: Brak lub minimalne Sx 80 - 71: Jeśli objawy są obecne i spodziewane 70 - 61: Trochę łagodne Sx 60 - 51: Umiarkowane Sx 50 - 41: Poważne Sx 40 - 31: Pewne upośledzenie testowanie rzeczywistości lub komunikacja 30-21: Zachowanie jest w znacznym stopniu uzależnione od urojeń lub halucynacji 20-11: Pewne niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych 10-1: Stałe niebezpieczeństwo poważnego zranienia siebie lub innych

Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS)

Miara funkcjonowania społeczno-zawodowego za pomocą Skali Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego Opis miernika: Ocena ogólnego funkcjonowania społeczno-zawodowego w skali od 1 (najgorzej) do 100 (najlepiej) w grupach 10-osobowych:

100-91: Doskonałe funkcjonowanie 90-81: Dobre funkcjonowanie 80-71: Niewielkie upośledzenie 70-61: Pewne trudności 60-51: Średnie trudności 50-41: Poważne upośledzenie 40-31: Poważne upośledzenie 30-21: Niezdolność do funkcjonowania w prawie wszystkie obszary 20-11: Niezdolny do samodzielnego funkcjonowania 10-1: Niezdolny do funkcjonowania bez krzywdzenia siebie lub innych

Zmiana w poznaniu i pamięci roboczej (MATRYCE) Szybkość przetwarzania

MATRICS to bateria neurokognitywna przeznaczona do oceny funkcji poznawczych. Szybkość przetwarzania to złożona ocena obejmująca następujące testy: test tworzenia śladów, BACS: kodowanie symboli, płynność kategorii: nazywanie zwierząt. Wynik jest wystandaryzowanym T-Score, który wskazuje liczbę odchyleń standardowych powyżej lub poniżej średniej, T-Score 50, w krokach co 10 punktów. T-Score równy 60 oznacza 1 odchylenie standardowe powyżej średniej, a T-Score równy 40 oznacza 1 odchylenie standardowe poniżej średniej. Wynik poniżej 50 wskazywał na przetwarzanie poznawcze poniżej poziomu zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci. Wynik powyżej 50 wskazuje na przetwarzanie poznawcze wyższe niż w przypadku zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci.

Zmiana w poznaniu i pamięci roboczej (MATRYKA) Pamięć robocza

MATRICS to bateria neurokognitywna przeznaczona do oceny funkcji poznawczych. Wynik pamięci roboczej jest wynikiem złożonym opartym na następującym podteście WMS-III Rozpiętość przestrzenna i Rozpiętość litera-liczba. Wynik jest wystandaryzowanym T-Score, który wskazuje liczbę odchyleń standardowych powyżej lub poniżej średniej, T-Score 50, w krokach co 10 punktów. T-Score równy 60 oznacza 1 odchylenie standardowe powyżej średniej, a T-Score równy 40 oznacza 1 odchylenie standardowe poniżej średniej. Wynik poniżej 50 wskazywał na przetwarzanie poznawcze poniżej poziomu zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci. Wynik powyżej 50 wskazuje na przetwarzanie poznawcze wyższe niż w przypadku zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci.

Zmiana w poznaniu i pamięci roboczej (MATRYCE) Uwaga i czujność

MATRICS to bateria neurokognitywna przeznaczona do oceny funkcji poznawczych. Trwała uwaga i czujność to złożona ocena oparta na ciągłym teście wydajności — identyczne pary. Wynik jest wystandaryzowanym T-Score, który wskazuje liczbę odchyleń standardowych powyżej lub poniżej średniej, T-Score 50, w krokach co 10 punktów. T-Score równy 60 oznacza 1 odchylenie standardowe powyżej średniej, a T-Score równy 40 oznacza 1 odchylenie standardowe poniżej średniej. Wynik poniżej 50 wskazywał na przetwarzanie poznawcze poniżej poziomu zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci. Wynik powyżej 50 wskazuje na przetwarzanie poznawcze wyższe niż w przypadku zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci.

Zmiana w poznaniu i pamięci roboczej (MATRYCE) Uczenie się werbalne

MATRICS to bateria neurokognitywna przeznaczona do oceny funkcji poznawczych. Uczenie się werbalne to złożony wynik oparty na poprawionym teście uczenia się werbalnego Hopkinsa: Natychmiastowe przypomnienie. Wynik jest wystandaryzowanym T-Score, który wskazuje liczbę odchyleń standardowych powyżej lub poniżej średniej, T-Score 50, w krokach co 10 punktów. T-Score równy 60 oznacza 1 odchylenie standardowe powyżej średniej, a T-Score równy 40 oznacza 1 odchylenie standardowe poniżej średniej. Wynik poniżej 50 wskazywał na przetwarzanie poznawcze poniżej poziomu zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci. Wynik powyżej 50 wskazuje na przetwarzanie poznawcze wyższe niż w przypadku zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci.

Zmiana w poznaniu i pamięci roboczej (MATRYCE) Wizualne uczenie się

MATRICS to bateria neurokognitywna przeznaczona do oceny funkcji poznawczych. Visual Learning to złożona ocena oparta na teście Krótkiej pamięci wzrokowo-przestrzennej - Revised: Immediate Recall. Wynik jest wystandaryzowanym T-Score, który wskazuje liczbę odchyleń standardowych powyżej lub poniżej średniej, T-Score 50, w krokach co 10 punktów. T-Score równy 60 oznacza 1 odchylenie standardowe powyżej średniej, a T-Score równy 40 oznacza 1 odchylenie standardowe poniżej średniej. Wynik poniżej 50 wskazywał na przetwarzanie poznawcze poniżej poziomu zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci. Wynik powyżej 50 wskazuje na przetwarzanie poznawcze wyższe niż w przypadku zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci.

Zmiana w poznaniu i pamięci roboczej (MATRYCE) Rozumowanie i rozwiązywanie problemów

MATRICS to bateria neurokognitywna przeznaczona do oceny funkcji poznawczych. Rozwiązywanie problemów to złożony wynik oparty na labiryntach NAB. Wynik jest wystandaryzowanym T-Score, który wskazuje liczbę odchyleń standardowych powyżej lub poniżej średniej, T-Score 50, w krokach co 10 punktów. T-Score równy 60 oznacza 1 odchylenie standardowe powyżej średniej, a T-Score równy 40 oznacza 1 odchylenie standardowe poniżej średniej. Wynik poniżej 50 wskazywał na przetwarzanie poznawcze poniżej poziomu zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci. Wynik powyżej 50 wskazuje na przetwarzanie poznawcze wyższe niż w przypadku zdrowej populacji kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci.

Zmiana poziomu glutationu we krwi

Glutation jest tripeptydem składającym się z trzech aminokwasów (cysteiny, kwasu glutaminowego i glicyny) i działa jako przeciwutleniacz, zmiatacz wolnych rodników i środek odtruwający. Glutation jest ważnym kofaktorem enzymu peroksydazy glutationowej używanego do wychwytu aminokwasów. Poziom glutationu mierzy się w krwinkach.

Poziom cysteiny w osoczu krwi

Cysteina jest aminokwasem, budulcem białek i jest stosowana w całym organizmie i została zmierzona w osoczu krwi.

GPxbc Aktywność peroksydazy glutationowej w komórkach krwi

GPxBC to pomiar aktywności enzymatycznej peroksydazy glutationowej w syntezie glutationu i układzie redoks w komórkach krwi. Mierzone jako umol/min/gHb z komórek krwi.

Poziom glutaminy w mózgu dla grupy NAC

Glutamina jest mierzona w przyśrodkowej korze przedczołowej za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (H-MRS) i jest substancją chemiczną, która chroni mózg przed wysokimi poziomami pobudzających substancji chemicznych, takich jak glutaminian.

Poziom glutaminy w mózgu dla grupy placebo

Glutamina jest mierzona w przyśrodkowej korze przedczołowej za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (H-MRS) i jest substancją chemiczną, która chroni mózg przed wysokimi poziomami pobudzających substancji chemicznych, takich jak glutaminian.

Poziom glutaminianu w mózgu dla grupy NAC

Marker mózgowy, glutaminian, mierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (H-MRS) w przyśrodkowej korze przedczołowej. Glutaminian jest pobudzającym neuroprzekaźnikiem w mózgu.

Poziom glutaminianu w mózgu dla grupy placebo

Glutamina jest mierzona w przyśrodkowej korze przedczołowej za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (H-MRS) i jest substancją chemiczną, która chroni mózg przed wysokimi poziomami pobudzających substancji chemicznych, takich jak glutaminian.

Poziom glutationu w mózgu dla grupy NAC

zmierzono za pomocą H-MRS w przyśrodkowej korze przedczołowej. Markery mózgowe, glutation zmierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (H-MRS) w przyśrodkowej korze przedczołowej. Glutation jest tripeptydem składającym się z trzech aminokwasów (cysteiny, kwasu glutaminowego i glicyny) i działa jako przeciwutleniacz, zmiatacz wolnych rodników i środek odtruwający. Glutation jest ważnym kofaktorem enzymu peroksydazy glutationowej używanego do wychwytu aminokwasów.

Poziom glutationu w mózgu dla grupy placebo

zmierzono za pomocą H-MRS w przyśrodkowej korze przedczołowej. Markery mózgowe, glutation zmierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (H-MRS) w przyśrodkowej korze przedczołowej. Glutation jest tripeptydem składającym się z trzech aminokwasów (cysteiny, kwasu glutaminowego i glicyny) i działa jako przeciwutleniacz, zmiatacz wolnych rodników i środek odtruwający. Glutation jest ważnym kofaktorem enzymu peroksydazy glutationowej używanego do wychwytu aminokwasów.

Poziom mózgu mio-inozytolu dla grupy NAC

Mio-inozytol jest mierzony w przyśrodkowej korze przedczołowej za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (H-MRS)MRS i jest substancją chemiczną, która chroni mózg przed wysokimi poziomami pobudzających substancji chemicznych, takich jak glutaminian.

Poziom mózgu mio-inozytolu dla grupy placebo

Mio-inozytol jest mierzony w przyśrodkowej korze przedczołowej za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (H-MRS)MRS i jest substancją chemiczną, która chroni mózg przed wysokimi poziomami pobudzających substancji chemicznych, takich jak glutaminian.