中皮腫患者の心理社会的ニーズとオンライン サポートの調査
2023年2月7日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
患者の視点から見た中皮腫: 心理社会的ニーズの調査と患者へのオンライン サポートの調査
この研究の目的は、中皮腫が患者の感情的および身体的健康にどのように影響するかを知ることです。
また、研究者は、患者が何を必要としているか、この病気にどのように対処しているかについて、さらに知りたいと考えています。
この情報は、身体的および感情的な負担を軽減する方法を見つけるのに役立ちます。
研究の一部では、インターネットを介して感情的なサポートを提供する別の方法をテストしています。
オンラインでサポートを提供することにより、患者は自宅にいながら快適に参加できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸膜中皮腫の診断とMSKCCでの治療
- 18歳以上
- 英語を読み、話すことができる
- インターネット ベースのディスカッション グループに参加することを選択した患者には、電話、コンピューター、インターネット アクセス、および電子メール アカウントが必要です。
除外基準:
- -調査官の判断では、インフォームドコンセントの提供またはグループ形式の介入への参加を妨げるのに十分な重大な精神障害または認知障害（つまり、個別の治療が必要な急性精神症状）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中皮腫の外科グループ
ここで提案されている研究は 2 つの部分で構成されています。第 1 部では、対処、対人サポート、気分、不安、全体的な生活の質などのトピックをカバーする一連のアンケートを通じて、中皮腫患者の心理的および身体的な症状の負担と生活の質を調査します。
パート 2 では、患者はインターネット ベースのディスカッション グループに参加するよう招待されます。
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パート 1 では、対処、対人サポート、気分、不安、全体的な生活の質などのトピックをカバーする一連のアンケートを実施することにより、中皮腫患者の心理的および身体的な症状の負担と生活の質を調査します。
パート 1 のアンケートに回答したすべての中皮腫患者には、治療用のインターネット ベースのディスカッション グループの試験に参加する機会が提供されます。
グループは、約 3 ～ 5 人の手術患者または約 3 ～ 5 人の非手術患者で構成されます。
グループは、週に 1 回、6 週間連続して約 60 分間実行されます。
パート 1 では、対処、対人サポート、気分、不安、全体的な生活の質などのトピックをカバーする一連のアンケートを実施することにより、中皮腫患者の心理的および身体的な症状の負担と生活の質を調査します。
パート 1 のアンケートに回答したすべての中皮腫患者には、治療用のインターネット ベースのディスカッション グループの試験に参加する機会が提供されます。
グループは、3 ～ 5 人の手術患者または 3 ～ 5 人の非手術患者で構成されます。
グループは、週に 1 回、6 週間連続して約 60 分間実行されます。
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実験的：中皮腫の非外科的グループ
ここで提案されている研究は 2 つの部分で構成されています。第 1 部では、対処、対人サポート、気分、不安、全体的な生活の質などのトピックをカバーする一連のアンケートを通じて、中皮腫患者の心理的および身体的な症状の負担と生活の質を調査します。
パート 2 では、患者はインターネット ベースのディスカッション グループに参加するよう招待されます。
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パート 1 では、対処、対人サポート、気分、不安、全体的な生活の質などのトピックをカバーする一連のアンケートを実施することにより、中皮腫患者の心理的および身体的な症状の負担と生活の質を調査します。
パート 1 のアンケートに回答したすべての中皮腫患者には、治療用のインターネット ベースのディスカッション グループの試験に参加する機会が提供されます。
グループは、約 3 ～ 5 人の手術患者または約 3 ～ 5 人の非手術患者で構成されます。
グループは、週に 1 回、6 週間連続して約 60 分間実行されます。
パート 1 では、対処、対人サポート、気分、不安、全体的な生活の質などのトピックをカバーする一連のアンケートを実施することにより、中皮腫患者の心理的および身体的な症状の負担と生活の質を調査します。
パート 1 のアンケートに回答したすべての中皮腫患者には、治療用のインターネット ベースのディスカッション グループの試験に参加する機会が提供されます。
グループは、3 ～ 5 人の手術患者または 3 ～ 5 人の非手術患者で構成されます。
グループは、週に 1 回、6 週間連続して約 60 分間実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中皮腫患者の心理的ニーズについて説明する。
時間枠：1年
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患者の心理的症状の負荷は、研究のパート1で実施される一連の質問票によって評価されます。
コーピング（28項目のブリーフコープ）、ソーシャルサポート（6項目のSSQ-SF）、抑うつ症状（20項目のZung）、および生活の質（36項目のFACT-Lung）の評価のスコア。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的は、中皮腫患者のためのインターネット ベースのディスカッション グループの受容性と可能性を探ることです。
時間枠：1年
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治験責任医師は、受容性を要約し、介入の見込みに関するパイロット データを収集します。
この研究の受容性は、登録率 (インターネットベースのディスカッショングループに同意して採用された適格な個人の割合) によって評価されます。
アドヒアランス率は、すべての仮想グループ セッションを完了した登録患者の割合になります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2023年2月6日
研究の完了 (実際)
2023年2月6日
試験登録日
最初に提出
2011年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケートとオンライン仮想サポート グループの臨床試験
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了