Besoins psychosociaux et exploration du soutien en ligne pour les patients atteints de mésothéliome
7 février 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le mésothéliome du point de vue d'un patient : enquête sur les besoins psychosociaux et exploration du soutien en ligne pour les patients
Le but de cette étude est d'apprendre comment le mésothéliome affecte le bien-être émotionnel et physique des patients.
De plus, les chercheurs aimeraient en savoir plus sur les besoins des patients et sur la façon dont ils gèrent cette maladie.
Ces informations peuvent nous aider à trouver des moyens de réduire les tensions physiques et émotionnelles.
Une partie de l'étude teste une autre façon d'apporter un soutien émotionnel via Internet.
En offrant un soutien en ligne, les patients peuvent participer au confort de leur foyer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du mésothéliome pleural et prise en charge au MSKCC
- Au moins 18 ans ou plus
- Capable de lire et de parler anglais
- Les patients qui choisissent de participer aux groupes de discussion sur Internet ont besoin d'un téléphone, d'un ordinateur, d'un accès Internet et d'un compte e-mail.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques ou cognitifs importants suffisants, selon le jugement de l'investigateur, pour empêcher de fournir un consentement éclairé ou de participer à une intervention en groupe (c.-à-d. Symptômes psychiatriques aigus nécessitant un traitement individuel).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe chirurgical avec mésothéliome
L'étude proposée ici comporte deux parties : la partie 1 examine le fardeau des symptômes psychologiques et physiques et la qualité de vie des patients atteints de mésothéliome au moyen d'un ensemble de questionnaires qui couvrent des sujets tels que l'adaptation, le soutien interpersonnel, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie globale.
Dans la partie 2, les patients sont invités à participer à un groupe de discussion sur Internet.
|
La partie 1 étudie le fardeau des symptômes psychologiques et physiques des patients atteints de mésothéliome et leur qualité de vie en administrant un ensemble de questionnaires couvrant des sujets tels que l'adaptation, le soutien interpersonnel, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie globale.
Tous les patients atteints de mésothéliome qui remplissent les questionnaires de la partie 1 se verront offrir la possibilité de participer à un essai d'un groupe de discussion thérapeutique sur Internet.
Les groupes seront composés d'environ 3 à 5 patients chirurgicaux ou d'environ 3 à 5 patients non chirurgicaux.
Les groupes fonctionneront pendant environ 60 minutes une fois par semaine pendant six semaines consécutives.
La partie 1 étudie le fardeau des symptômes psychologiques et physiques des patients atteints de mésothéliome et leur qualité de vie en administrant un ensemble de questionnaires couvrant des sujets tels que l'adaptation, le soutien interpersonnel, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie globale.
Tous les patients atteints de mésothéliome qui remplissent les questionnaires de la partie 1 se verront offrir la possibilité de participer à un essai d'un groupe de discussion thérapeutique sur Internet.
Les groupes seront composés de 3 à 5 patients chirurgicaux ou de 3 à 5 patients non chirurgicaux.
Les groupes fonctionneront pendant environ 60 minutes une fois par semaine pendant six semaines consécutives.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe non chirurgical avec mésothéliome
L'étude proposée ici comporte deux parties : la partie 1 examine le fardeau des symptômes psychologiques et physiques et la qualité de vie des patients atteints de mésothéliome au moyen d'un ensemble de questionnaires qui couvrent des sujets tels que l'adaptation, le soutien interpersonnel, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie globale.
Dans la partie 2, les patients sont invités à participer à un groupe de discussion sur Internet
|
La partie 1 étudie le fardeau des symptômes psychologiques et physiques des patients atteints de mésothéliome et leur qualité de vie en administrant un ensemble de questionnaires couvrant des sujets tels que l'adaptation, le soutien interpersonnel, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie globale.
Tous les patients atteints de mésothéliome qui remplissent les questionnaires de la partie 1 se verront offrir la possibilité de participer à un essai d'un groupe de discussion thérapeutique sur Internet.
Les groupes seront composés d'environ 3 à 5 patients chirurgicaux ou d'environ 3 à 5 patients non chirurgicaux.
Les groupes fonctionneront pendant environ 60 minutes une fois par semaine pendant six semaines consécutives.
La partie 1 étudie le fardeau des symptômes psychologiques et physiques des patients atteints de mésothéliome et leur qualité de vie en administrant un ensemble de questionnaires couvrant des sujets tels que l'adaptation, le soutien interpersonnel, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie globale.
Tous les patients atteints de mésothéliome qui remplissent les questionnaires de la partie 1 se verront offrir la possibilité de participer à un essai d'un groupe de discussion thérapeutique sur Internet.
Les groupes seront composés de 3 à 5 patients chirurgicaux ou de 3 à 5 patients non chirurgicaux.
Les groupes fonctionneront pendant environ 60 minutes une fois par semaine pendant six semaines consécutives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire les besoins psychologiques des patients atteints de mésothéliome.
Délai: 1 an
|
Le fardeau des symptômes psychologiques des patients sera évalué par l'ensemble de questionnaires administrés dans la partie 1 de l'étude.
scores des évaluations de l'adaptation (28 items Brief Cope), du soutien social (6 items SSQ-SF), des symptômes dépressifs (20 items Zung) et de la qualité de vie (36 items FACT-Lung).
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'objectif est d'explorer l'acceptabilité et la promesse d'un groupe de discussion sur Internet pour les patients atteints de mésothéliome.
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs résumeront l'acceptabilité et recueilleront des données pilotes sur la promesse de l'intervention.
L'acceptabilité dans cette étude sera évaluée par le taux d'inscription (pourcentage d'individus éligibles ayant consenti et recrutés dans le groupe de discussion sur Internet).
Le taux d'adhésion sera le pourcentage de patients inscrits qui terminent toutes les séances de groupe virtuelles.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
6 février 2023
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
19 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-066
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .