Psychosociale behoeften en verkenning van online ondersteuning voor patiënten met mesothelioom
7 februari 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mesothelioom vanuit het perspectief van een patiënt: een onderzoek naar psychosociale behoeften en onderzoek naar online ondersteuning voor patiënten
Het doel van deze studie is om te leren hoe mesothelioom het emotionele en fysieke welzijn van patiënten beïnvloedt.
Ook willen de onderzoekers meer weten over wat patiënten nodig hebben en hoe zij omgaan met deze ziekte.
Deze informatie kan ons helpen manieren te vinden om fysieke en emotionele spanningen te verminderen.
Een deel van het onderzoek test een alternatieve manier om emotionele steun te geven via internet.
Door online ondersteuning te bieden, kunnen patiënten thuis deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pleuraal mesothelioom en zorg ontvangen bij MSKCC
- Ten minste 18 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen en spreken
- Patiënten die ervoor kiezen om deel te nemen aan de op internet gebaseerde discussiegroepen, hebben een telefoon, een computer, internettoegang en een e-mailaccount nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Significante psychiatrische of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker voldoende is om het verlenen van geïnformeerde toestemming of deelname aan een groepsinterventie uit te sluiten (d.w.z. acute psychiatrische symptomen die individuele behandeling vereisen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Chirurgische groep met mesothelioom
De hier voorgestelde studie bestaat uit twee delen: deel 1 onderzoekt de psychologische en fysieke symptoomlast en kwaliteit van leven van mesothelioompatiënten door middel van een reeks vragenlijsten die onderwerpen behandelen als coping, interpersoonlijke ondersteuning, stemming, angst en algehele kwaliteit van leven.
In deel 2 worden patiënten uitgenodigd om deel te nemen aan een internetdiscussiegroep.
|
Deel 1 onderzoekt de psychologische en fysieke symptoomlast en kwaliteit van leven van mesothelioompatiënten door een reeks vragenlijsten af te nemen die onderwerpen behandelen als coping, interpersoonlijke ondersteuning, stemming, angst en algehele kwaliteit van leven.
Alle mesothelioompatiënten die de vragenlijsten in deel 1 invullen, krijgen de kans om deel te nemen aan een proef van een therapeutische internetdiscussiegroep.
De groepen zullen bestaan uit ongeveer 3-5 chirurgische patiënten of ongeveer 3-5 niet-chirurgische patiënten.
De groepen zullen gedurende zes opeenvolgende weken één keer per week ongeveer 60 minuten lopen.
Deel 1 onderzoekt de psychologische en fysieke symptoomlast en kwaliteit van leven van mesothelioompatiënten door een reeks vragenlijsten af te nemen die onderwerpen behandelen als coping, interpersoonlijke ondersteuning, stemming, angst en algehele kwaliteit van leven.
Alle mesothelioompatiënten die de vragenlijsten in deel 1 invullen, krijgen de kans om deel te nemen aan een proef van een therapeutische internetdiscussiegroep.
De groepen zullen bestaan uit 3-5 chirurgische patiënten of 3-5 niet-chirurgische patiënten.
De groepen zullen gedurende zes opeenvolgende weken één keer per week ongeveer 60 minuten lopen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Niet-chirurgische groep met mesothelioom
De hier voorgestelde studie bestaat uit twee delen: deel 1 onderzoekt de psychologische en fysieke symptoomlast en kwaliteit van leven van mesothelioompatiënten door middel van een reeks vragenlijsten die onderwerpen behandelen als coping, interpersoonlijke ondersteuning, stemming, angst en algehele kwaliteit van leven.
In deel 2 worden patiënten uitgenodigd om deel te nemen aan een internetdiscussiegroep
|
Deel 1 onderzoekt de psychologische en fysieke symptoomlast en kwaliteit van leven van mesothelioompatiënten door een reeks vragenlijsten af te nemen die onderwerpen behandelen als coping, interpersoonlijke ondersteuning, stemming, angst en algehele kwaliteit van leven.
Alle mesothelioompatiënten die de vragenlijsten in deel 1 invullen, krijgen de kans om deel te nemen aan een proef van een therapeutische internetdiscussiegroep.
De groepen zullen bestaan uit ongeveer 3-5 chirurgische patiënten of ongeveer 3-5 niet-chirurgische patiënten.
De groepen zullen gedurende zes opeenvolgende weken één keer per week ongeveer 60 minuten lopen.
Deel 1 onderzoekt de psychologische en fysieke symptoomlast en kwaliteit van leven van mesothelioompatiënten door een reeks vragenlijsten af te nemen die onderwerpen behandelen als coping, interpersoonlijke ondersteuning, stemming, angst en algehele kwaliteit van leven.
Alle mesothelioompatiënten die de vragenlijsten in deel 1 invullen, krijgen de kans om deel te nemen aan een proef van een therapeutische internetdiscussiegroep.
De groepen zullen bestaan uit 3-5 chirurgische patiënten of 3-5 niet-chirurgische patiënten.
De groepen zullen gedurende zes opeenvolgende weken één keer per week ongeveer 60 minuten lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de psychologische behoeften van patiënten met mesothelioom te beschrijven.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De psychologische symptoomlast van patiënten zal worden beoordeeld aan de hand van de vragenlijsten die in deel 1 van het onderzoek worden afgenomen.
scores van de beoordelingen van coping (28-item Brief Cope), sociale steun (6-item SSQ-SF), depressieve symptomen (20-item Zung) en kwaliteit van leven (36-item FACT-Lung).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het doel is om de aanvaardbaarheid en belofte van een op internet gebaseerde discussiegroep voor patiënten met mesothelioom te onderzoeken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid samenvatten en pilootgegevens verzamelen over de belofte van de interventie.
Aanvaardbaarheid in dit onderzoek zal worden beoordeeld aan de hand van het inschrijvingspercentage (percentage van in aanmerking komende personen die toestemming hebben gegeven en zijn gerekruteerd voor de op internet gebaseerde discussiegroep).
Het therapietrouwpercentage is het percentage ingeschreven patiënten dat alle virtuele groepssessies voltooit.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 februari 2023
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Pleurale neoplasmata
- Mesothelioom
- Mesothelioom, kwaadaardig
Andere studie-ID-nummers
- 11-066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .