Necesidades psicosociales y exploración del apoyo en línea para pacientes con mesotelioma
7 de febrero de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mesotelioma desde la perspectiva del paciente: una encuesta de necesidades psicosociales y exploración del apoyo en línea para pacientes
El objetivo de este estudio es conocer cómo el mesotelioma afecta el bienestar emocional y físico de los pacientes.
Además, a los investigadores les gustaría saber más sobre lo que necesitan los pacientes y cómo lidian con esta enfermedad.
Esta información puede ayudarnos a encontrar maneras de disminuir las tensiones físicas y emocionales.
Parte del estudio prueba una forma alternativa de brindar apoyo emocional a través de Internet.
Al brindar apoyo en línea, los pacientes pueden participar en la comodidad de su hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de mesotelioma pleural y recibir atención en MSKCC
- Al menos 18 años de edad o más
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Los pacientes que eligen participar en los grupos de discusión basados en Internet necesitan un teléfono, una computadora, acceso a Internet y una cuenta de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- Alteración psiquiátrica o cognitiva significativa suficiente, a juicio del investigador, para impedir la prestación de un consentimiento informado o la participación en una intervención de formato grupal (es decir, síntomas psiquiátricos agudos que requieren tratamiento individual).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo quirúrgico con mesotelioma
El estudio propuesto aquí tiene dos partes: la parte 1 examina la carga de síntomas psicológicos y físicos y la calidad de vida de los pacientes con mesotelioma a través de un conjunto de cuestionarios que cubren temas que incluyen afrontamiento, apoyo interpersonal, estado de ánimo, ansiedad y calidad de vida en general.
En la parte 2, se invita a los pacientes a participar en un grupo de discusión basado en Internet.
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La Parte 1 examina la carga de síntomas psicológicos y físicos y la calidad de vida de los pacientes con mesotelioma mediante la administración de un conjunto de cuestionarios que cubren temas que incluyen afrontamiento, apoyo interpersonal, estado de ánimo, ansiedad y calidad de vida en general.
A todos los pacientes con mesotelioma que completen los cuestionarios de la parte 1 se les ofrecerá la oportunidad de participar en una prueba de un grupo de discusión terapéutico basado en Internet.
Los grupos consistirán en aproximadamente 3-5 pacientes quirúrgicos o aproximadamente 3-5 pacientes no quirúrgicos.
Los grupos tendrán una duración aproximada de 60 minutos una vez a la semana durante seis semanas consecutivas.
La Parte 1 examina la carga de síntomas psicológicos y físicos y la calidad de vida de los pacientes con mesotelioma mediante la administración de un conjunto de cuestionarios que cubren temas que incluyen afrontamiento, apoyo interpersonal, estado de ánimo, ansiedad y calidad de vida en general.
A todos los pacientes con mesotelioma que completen los cuestionarios de la parte 1 se les ofrecerá la oportunidad de participar en una prueba de un grupo de discusión terapéutico basado en Internet.
Los grupos consistirán en 3-5 pacientes quirúrgicos o 3-5 pacientes no quirúrgicos.
Los grupos tendrán una duración aproximada de 60 minutos una vez a la semana durante seis semanas consecutivas.
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EXPERIMENTAL: Grupo no quirúrgico con mesotelioma
El estudio propuesto aquí tiene dos partes: la parte 1 examina la carga de síntomas psicológicos y físicos y la calidad de vida de los pacientes con mesotelioma a través de un conjunto de cuestionarios que cubren temas que incluyen afrontamiento, apoyo interpersonal, estado de ánimo, ansiedad y calidad de vida en general.
En la parte 2, se invita a los pacientes a participar en un grupo de discusión basado en Internet.
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La Parte 1 examina la carga de síntomas psicológicos y físicos y la calidad de vida de los pacientes con mesotelioma mediante la administración de un conjunto de cuestionarios que cubren temas que incluyen afrontamiento, apoyo interpersonal, estado de ánimo, ansiedad y calidad de vida en general.
A todos los pacientes con mesotelioma que completen los cuestionarios de la parte 1 se les ofrecerá la oportunidad de participar en una prueba de un grupo de discusión terapéutico basado en Internet.
Los grupos consistirán en aproximadamente 3-5 pacientes quirúrgicos o aproximadamente 3-5 pacientes no quirúrgicos.
Los grupos tendrán una duración aproximada de 60 minutos una vez a la semana durante seis semanas consecutivas.
La Parte 1 examina la carga de síntomas psicológicos y físicos y la calidad de vida de los pacientes con mesotelioma mediante la administración de un conjunto de cuestionarios que cubren temas que incluyen afrontamiento, apoyo interpersonal, estado de ánimo, ansiedad y calidad de vida en general.
A todos los pacientes con mesotelioma que completen los cuestionarios de la parte 1 se les ofrecerá la oportunidad de participar en una prueba de un grupo de discusión terapéutico basado en Internet.
Los grupos consistirán en 3-5 pacientes quirúrgicos o 3-5 pacientes no quirúrgicos.
Los grupos tendrán una duración aproximada de 60 minutos una vez a la semana durante seis semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir las necesidades psicológicas de los pacientes con mesotelioma.
Periodo de tiempo: 1 año
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La carga de síntomas psicológicos de los pacientes se evaluará mediante el conjunto de cuestionarios administrados en la parte 1 del estudio.
puntuaciones de las evaluaciones de afrontamiento (Cope breve de 28 ítems), apoyo social (SSQ-SF de 6 ítems), síntomas depresivos (Zung de 20 ítems) y calidad de vida (FACT-Lung de 36 ítems).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el objetivo es explorar la aceptabilidad y la promesa de un grupo de discusión basado en Internet para pacientes con mesotelioma.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores resumirán la aceptabilidad y recopilarán datos piloto sobre la promesa de la intervención.
La aceptabilidad en este estudio se evaluará a través de la tasa de inscripción (porcentaje de personas elegibles consentidas y reclutadas en el grupo de discusión basado en Internet).
La tasa de cumplimiento será el porcentaje de pacientes inscritos que completen todas las sesiones grupales virtuales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- 11-066
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .