Potrzeby psychospołeczne i eksploracja wsparcia online dla pacjentów z międzybłoniakiem
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Międzybłoniak z perspektywy pacjenta: badanie potrzeb psychospołecznych i badanie pomocy online dla pacjentów
Celem pracy jest poznanie wpływu międzybłoniaka na stan emocjonalny i fizyczny pacjentów.
Ponadto badacze chcieliby dowiedzieć się więcej o tym, czego potrzebują pacjenci i jak radzą sobie z tą chorobą.
Te informacje mogą pomóc nam znaleźć sposoby na zmniejszenie obciążeń fizycznych i emocjonalnych.
Część badania testuje alternatywny sposób udzielania wsparcia emocjonalnego przez Internet.
Zapewniając wsparcie online, pacjenci mogą uczestniczyć w zaciszu własnego domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie międzybłoniaka opłucnej i opieka w MSKCC
- Co najmniej 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Pacjenci, którzy zdecydują się uczestniczyć w internetowych grupach dyskusyjnych, potrzebują telefonu, komputera, dostępu do Internetu oraz konta poczty elektronicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia psychiczne lub poznawcze wystarczające, w ocenie badacza, do wykluczenia wyrażenia świadomej zgody lub udziału w interwencji grupowej (tj. ostre objawy psychiatryczne, które wymagają indywidualnego leczenia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa chirurgiczna z międzybłoniakiem
Proponowane tutaj badanie składa się z dwóch części: część 1 bada obciążenie psychiczne i fizyczne pacjentów z międzybłoniakiem oraz jakość życia za pomocą zestawu kwestionariuszy obejmujących takie tematy, jak radzenie sobie, wsparcie interpersonalne, nastrój, niepokój i ogólna jakość życia.
W części 2 pacjenci są zapraszani do udziału w internetowej grupie dyskusyjnej.
|
Część 1 bada obciążenie psychiczne i fizyczne pacjentów z międzybłoniakiem oraz jakość życia poprzez podanie zestawu kwestionariuszy obejmujących takie tematy, jak radzenie sobie, wsparcie interpersonalne, nastrój, niepokój i ogólna jakość życia.
Wszyscy pacjenci z międzybłoniakiem, którzy wypełnią kwestionariusze w części 1, będą mieli możliwość wzięcia udziału w próbie terapeutycznej internetowej grupy dyskusyjnej.
Grupy będą składać się z około 3-5 pacjentów chirurgicznych lub około 3-5 pacjentów nieoperacyjnych.
Grupy będą działać przez około 60 minut raz w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
Część 1 bada obciążenie psychiczne i fizyczne pacjentów z międzybłoniakiem oraz jakość życia poprzez podanie zestawu kwestionariuszy obejmujących takie tematy, jak radzenie sobie, wsparcie interpersonalne, nastrój, niepokój i ogólna jakość życia.
Wszyscy pacjenci z międzybłoniakiem, którzy wypełnią kwestionariusze w części 1, będą mieli możliwość wzięcia udziału w próbie terapeutycznej internetowej grupy dyskusyjnej.
Grupy będą składać się z 3-5 pacjentów chirurgicznych lub 3-5 pacjentów nieoperacyjnych.
Grupy będą działać przez około 60 minut raz w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa niechirurgiczna z międzybłoniakiem
Proponowane tutaj badanie składa się z dwóch części: część 1 bada obciążenie psychiczne i fizyczne pacjentów z międzybłoniakiem oraz jakość życia za pomocą zestawu kwestionariuszy obejmujących takie tematy, jak radzenie sobie, wsparcie interpersonalne, nastrój, niepokój i ogólna jakość życia.
W części 2 pacjenci są zapraszani do udziału w internetowej grupie dyskusyjnej
|
Część 1 bada obciążenie psychiczne i fizyczne pacjentów z międzybłoniakiem oraz jakość życia poprzez podanie zestawu kwestionariuszy obejmujących takie tematy, jak radzenie sobie, wsparcie interpersonalne, nastrój, niepokój i ogólna jakość życia.
Wszyscy pacjenci z międzybłoniakiem, którzy wypełnią kwestionariusze w części 1, będą mieli możliwość wzięcia udziału w próbie terapeutycznej internetowej grupy dyskusyjnej.
Grupy będą składać się z około 3-5 pacjentów chirurgicznych lub około 3-5 pacjentów nieoperacyjnych.
Grupy będą działać przez około 60 minut raz w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
Część 1 bada obciążenie psychiczne i fizyczne pacjentów z międzybłoniakiem oraz jakość życia poprzez podanie zestawu kwestionariuszy obejmujących takie tematy, jak radzenie sobie, wsparcie interpersonalne, nastrój, niepokój i ogólna jakość życia.
Wszyscy pacjenci z międzybłoniakiem, którzy wypełnią kwestionariusze w części 1, będą mieli możliwość wzięcia udziału w próbie terapeutycznej internetowej grupy dyskusyjnej.
Grupy będą składać się z 3-5 pacjentów chirurgicznych lub 3-5 pacjentów nieoperacyjnych.
Grupy będą działać przez około 60 minut raz w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie potrzeb psychologicznych pacjentów z międzybłoniakiem.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obciążenie objawami psychicznymi pacjentów zostanie ocenione za pomocą zestawu kwestionariuszy podanych w części 1 badania.
wyniki ocen radzenia sobie (28 itemów Brief Cope), wsparcia społecznego (6 itemów SSQ-SF), objawów depresyjnych (20 itemów Zung) oraz jakości życia (36 itemów FACT-Lung).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
celem jest zbadanie akceptowalności i obietnicy internetowej grupy dyskusyjnej dla pacjentów z międzybłoniakiem.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze podsumują akceptowalność i zbiorą dane pilotażowe dotyczące obietnicy interwencji.
Akceptowalność w tym badaniu zostanie oceniona na podstawie wskaźnika rejestracji (procent kwalifikujących się osób, które wyraziły zgodę i zostały zrekrutowane do internetowej grupy dyskusyjnej).
Współczynnik przestrzegania będzie procentem zapisanych pacjentów, którzy ukończą wszystkie sesje w grupie wirtualnej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .