Psykososiale behov og utforskning av online støtte for pasienter med mesothelioma
7. februar 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mesothelioma fra et pasientperspektiv: En undersøkelse av psykososiale behov og utforskning av nettbasert støtte for pasienter
Målet med denne studien er å lære om hvordan mesothelioma påvirker pasienters følelsesmessige og fysiske velvære.
Etterforskerne ønsker også å lære mer om hva pasienter trenger og hvordan de håndterer denne sykdommen.
Denne informasjonen kan hjelpe oss å finne måter å redusere fysiske og følelsesmessige belastninger på.
En del av studien tester en alternativ måte å gi emosjonell støtte på via Internett.
Ved å gi støtte på nettet kan pasienter delta i komforten av hjemmet sitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av pleural mesothelioma og å motta omsorg ved MSKCC
- Minst 18 år eller eldre
- Kunne lese og snakke engelsk
- Pasienter som velger å delta i de internettbaserte diskusjonsgruppene, trenger en telefon, en datamaskin, internettilgang og en e-postkonto.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse tilstrekkelig, etter etterforskerens vurdering, til å utelukke å gi informert samtykke eller delta i en intervensjon i gruppeformat (dvs. akutte psykiatriske symptomer som krever individuell behandling).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk gruppe med mesothelioma
Studien som er foreslått her har to deler: del 1 kartlegger mesotheliomapasienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet gjennom et sett med spørreskjemaer som dekker temaer som mestring, mellommenneskelig støtte, humør, angst og generell livskvalitet.
I del 2 inviteres pasienter til å delta i en internettbasert diskusjonsgruppe.
|
Del 1 kartlegger mesothelioma-pasienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet ved å administrere et sett med spørreskjemaer som dekker temaer inkludert mestring, mellommenneskelig støtte, humør, angst og generell livskvalitet.
Alle mesotheliomapasienter som fyller ut spørreskjemaene i del 1 vil bli tilbudt en mulighet til å delta i en utprøving av en terapeutisk internettbasert diskusjonsgruppe.
Gruppene vil bestå av enten ca 3-5 kirurgiske pasienter eller ca 3-5 ikke-kirurgiske pasienter.
Gruppene vil kjøre i omtrent 60 minutter en gang i uken i seks påfølgende uker.
Del 1 kartlegger mesothelioma-pasienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet ved å administrere et sett med spørreskjemaer som dekker temaer inkludert mestring, mellommenneskelig støtte, humør, angst og generell livskvalitet.
Alle mesotheliomapasienter som fyller ut spørreskjemaene i del 1 vil bli tilbudt en mulighet til å delta i en utprøving av en terapeutisk internettbasert diskusjonsgruppe.
Gruppene vil bestå av enten 3-5 kirurgiske pasienter eller 3-5 ikke-kirurgiske pasienter.
Gruppene vil kjøre i omtrent 60 minutter en gang i uken i seks påfølgende uker.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ikke-kirurgisk gruppe med mesothelioma
Studien som er foreslått her har to deler: del 1 kartlegger mesotheliomapasienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet gjennom et sett med spørreskjemaer som dekker temaer som mestring, mellommenneskelig støtte, humør, angst og generell livskvalitet.
I del 2 inviteres pasienter til å delta i en internettbasert diskusjonsgruppe
|
Del 1 kartlegger mesothelioma-pasienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet ved å administrere et sett med spørreskjemaer som dekker temaer inkludert mestring, mellommenneskelig støtte, humør, angst og generell livskvalitet.
Alle mesotheliomapasienter som fyller ut spørreskjemaene i del 1 vil bli tilbudt en mulighet til å delta i en utprøving av en terapeutisk internettbasert diskusjonsgruppe.
Gruppene vil bestå av enten ca 3-5 kirurgiske pasienter eller ca 3-5 ikke-kirurgiske pasienter.
Gruppene vil kjøre i omtrent 60 minutter en gang i uken i seks påfølgende uker.
Del 1 kartlegger mesothelioma-pasienters psykologiske og fysiske symptombyrde og livskvalitet ved å administrere et sett med spørreskjemaer som dekker temaer inkludert mestring, mellommenneskelig støtte, humør, angst og generell livskvalitet.
Alle mesotheliomapasienter som fyller ut spørreskjemaene i del 1 vil bli tilbudt en mulighet til å delta i en utprøving av en terapeutisk internettbasert diskusjonsgruppe.
Gruppene vil bestå av enten 3-5 kirurgiske pasienter eller 3-5 ikke-kirurgiske pasienter.
Gruppene vil kjøre i omtrent 60 minutter en gang i uken i seks påfølgende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beskrive de psykologiske behovene til pasienter med mesothelioma.
Tidsramme: 1 år
|
Pasienters psykologiske symptombyrde vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaene som ble administrert i del 1 av studien.
score av vurderingene av mestring (28-element Brief Cope), sosial støtte (6-element SSQ-SF), depressive symptomer (20-element Zung) og livskvalitet (36-element FACT-Lung).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målet er å utforske akseptabiliteten og løftet om en internettbasert diskusjonsgruppe for pasienter med mesothelioma.
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne vil oppsummere aksept og samle pilotdata om løftet om intervensjonen.
Akseptabiliteten i denne studien vil bli vurdert gjennom påmeldingsraten (prosentandelen av kvalifiserte personer samtykket og rekruttert til den internettbaserte diskusjonsgruppen).
Overholdelsesraten vil være prosentandelen av registrerte pasienter som fullfører alle virtuelle gruppesesjoner.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. februar 2023
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .