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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01356251
Psychosoziale Bedürfnisse und Erforschung der Online-Unterstützung für Patienten mit Mesotheliom
7. Februar 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mesotheliom aus Patientensicht: Eine Untersuchung der psychosozialen Bedürfnisse und Untersuchung der Online-Unterstützung für Patienten
Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich Mesotheliom auf das emotionale und körperliche Wohlbefinden der Patienten auswirkt.
Außerdem möchten die Forscher mehr darüber erfahren, was Patienten brauchen und wie sie mit dieser Krankheit umgehen.
Diese Informationen können uns helfen, Wege zu finden, körperliche und emotionale Belastungen zu verringern.
Ein Teil der Studie testet eine alternative Möglichkeit, über das Internet emotionale Unterstützung zu geben.
Durch die Online-Unterstützung können Patienten bequem von zu Hause aus teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Pleuramesotheliom und Pflege bei MSKCC
- Mindestens 18 Jahre oder älter
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Patienten, die sich für die Teilnahme an den internetbasierten Diskussionsgruppen entscheiden, benötigen ein Telefon, einen Computer, einen Internetzugang und ein E-Mail-Konto.
Ausschlusskriterien:
- Signifikante psychiatrische oder kognitive Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes ausreicht, um eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an einer Intervention im Gruppenformat auszuschließen (d. h. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Chirurgische Gruppe mit Mesotheliom
Die hier vorgeschlagene Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken.
In Teil 2 werden Patienten eingeladen, an einer internetbasierten Diskussionsgruppe teilzunehmen.
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Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken.
Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen.
Die Gruppen bestehen entweder aus ungefähr 3-5 chirurgischen Patienten oder ungefähr 3-5 nicht-chirurgischen Patienten.
Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken.
Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen.
Die Gruppen bestehen entweder aus 3-5 chirurgischen Patienten oder 3-5 nicht-chirurgischen Patienten.
Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
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EXPERIMENTAL: Nicht-chirurgische Gruppe mit Mesotheliom
Die hier vorgeschlagene Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken.
In Teil 2 werden Patienten eingeladen, an einer internetbasierten Diskussionsgruppe teilzunehmen
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Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken.
Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen.
Die Gruppen bestehen entweder aus ungefähr 3-5 chirurgischen Patienten oder ungefähr 3-5 nicht-chirurgischen Patienten.
Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken.
Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen.
Die Gruppen bestehen entweder aus 3-5 chirurgischen Patienten oder 3-5 nicht-chirurgischen Patienten.
Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die psychologischen Bedürfnisse von Patienten mit Mesotheliom zu beschreiben.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die psychische Symptombelastung der Patienten wird anhand des Fragebogensets aus Teil 1 der Studie erhoben.
Scores der Einschätzungen Bewältigung (28 Punkte Brief Cope), soziale Unterstützung (6 Punkte SSQ-SF), depressive Symptome (20 Punkte Zung) und Lebensqualität (36 Punkte FACT-Lung).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel ist es, die Akzeptanz und das Versprechen einer internetbasierten Diskussionsgruppe für Patienten mit Mesotheliom zu untersuchen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Ermittler werden die Akzeptanz zusammenfassen und Pilotdaten über das Versprechen der Intervention sammeln.
Die Akzeptanz in dieser Studie wird anhand der Einschreibungsrate (Prozentsatz der geeigneten Personen, die eingewilligt und in die internetbasierte Diskussionsgruppe rekrutiert wurden) bewertet.
Die Einhaltungsrate ist der Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten, die alle virtuellen Gruppensitzungen absolvieren.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-066
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