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Psychosoziale Bedürfnisse und Erforschung der Online-Unterstützung für Patienten mit Mesotheliom

7. Februar 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mesotheliom aus Patientensicht: Eine Untersuchung der psychosozialen Bedürfnisse und Untersuchung der Online-Unterstützung für Patienten

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich Mesotheliom auf das emotionale und körperliche Wohlbefinden der Patienten auswirkt. Außerdem möchten die Forscher mehr darüber erfahren, was Patienten brauchen und wie sie mit dieser Krankheit umgehen. Diese Informationen können uns helfen, Wege zu finden, körperliche und emotionale Belastungen zu verringern. Ein Teil der Studie testet eine alternative Möglichkeit, über das Internet emotionale Unterstützung zu geben. Durch die Online-Unterstützung können Patienten bequem von zu Hause aus teilnehmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Pleuramesotheliom und Pflege bei MSKCC
  • Mindestens 18 Jahre oder älter
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Patienten, die sich für die Teilnahme an den internetbasierten Diskussionsgruppen entscheiden, benötigen ein Telefon, einen Computer, einen Internetzugang und ein E-Mail-Konto.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante psychiatrische oder kognitive Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes ausreicht, um eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an einer Intervention im Gruppenformat auszuschließen (d. h. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chirurgische Gruppe mit Mesotheliom
Die hier vorgeschlagene Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. In Teil 2 werden Patienten eingeladen, an einer internetbasierten Diskussionsgruppe teilzunehmen.
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen. Die Gruppen bestehen entweder aus ungefähr 3-5 chirurgischen Patienten oder ungefähr 3-5 nicht-chirurgischen Patienten. Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen. Die Gruppen bestehen entweder aus 3-5 chirurgischen Patienten oder 3-5 nicht-chirurgischen Patienten. Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
EXPERIMENTAL: Nicht-chirurgische Gruppe mit Mesotheliom
Die hier vorgeschlagene Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. In Teil 2 werden Patienten eingeladen, an einer internetbasierten Diskussionsgruppe teilzunehmen
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen. Die Gruppen bestehen entweder aus ungefähr 3-5 chirurgischen Patienten oder ungefähr 3-5 nicht-chirurgischen Patienten. Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.
Teil 1 untersucht die psychische und physische Symptombelastung und Lebensqualität von Mesotheliompatienten anhand einer Reihe von Fragebögen, die Themen wie Bewältigung, zwischenmenschliche Unterstützung, Stimmung, Angst und allgemeine Lebensqualität abdecken. Allen Mesotheliom-Patienten, die die Fragebögen in Teil 1 ausfüllen, wird die Möglichkeit geboten, an einem Versuch einer therapeutischen Internet-basierten Diskussionsgruppe teilzunehmen. Die Gruppen bestehen entweder aus 3-5 chirurgischen Patienten oder 3-5 nicht-chirurgischen Patienten. Die Gruppen laufen sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche etwa 60 Minuten lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die psychologischen Bedürfnisse von Patienten mit Mesotheliom zu beschreiben.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die psychische Symptombelastung der Patienten wird anhand des Fragebogensets aus Teil 1 der Studie erhoben. Scores der Einschätzungen Bewältigung (28 Punkte Brief Cope), soziale Unterstützung (6 Punkte SSQ-SF), depressive Symptome (20 Punkte Zung) und Lebensqualität (36 Punkte FACT-Lung).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel ist es, die Akzeptanz und das Versprechen einer internetbasierten Diskussionsgruppe für Patienten mit Mesotheliom zu untersuchen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ermittler werden die Akzeptanz zusammenfassen und Pilotdaten über das Versprechen der Intervention sammeln. Die Akzeptanz in dieser Studie wird anhand der Einschreibungsrate (Prozentsatz der geeigneten Personen, die eingewilligt und in die internetbasierte Diskussionsgruppe rekrutiert wurden) bewertet. Die Einhaltungsrate ist der Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten, die alle virtuellen Gruppensitzungen absolvieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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