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Bisogni psicosociali ed esplorazione del supporto online per i pazienti con mesotelioma

7 febbraio 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mesotelioma dal punto di vista del paziente: un'indagine sui bisogni psicosociali e l'esplorazione del supporto online per i pazienti

Lo scopo di questo studio è conoscere come il mesotelioma influisce sul benessere emotivo e fisico dei pazienti. Inoltre, gli investigatori vorrebbero saperne di più su ciò di cui i pazienti hanno bisogno e su come affrontano questa malattia. Queste informazioni possono aiutarci a trovare modi per ridurre le tensioni fisiche ed emotive. Parte dello studio mette alla prova un modo alternativo di dare supporto emotivo attraverso Internet. Fornendo supporto online, i pazienti possono partecipare comodamente da casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di mesotelioma pleurico e accoglienza presso MSKCC
  • Almeno 18 anni di età o più
  • In grado di leggere e parlare inglese
  • I pazienti che scelgono di partecipare ai gruppi di discussione basati su Internet necessitano di un telefono, un computer, accesso a Internet e un account di posta elettronica.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico o cognitivo significativo sufficiente, a giudizio dell'investigatore, a precludere la fornitura del consenso informato o la partecipazione a un intervento in formato di gruppo (ovvero sintomi psichiatrici acuti che richiedono un trattamento individuale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo chirurgico con mesotelioma
Lo studio qui proposto ha due parti: la parte 1 esamina il carico dei sintomi psicologici e fisici dei pazienti affetti da mesotelioma e la qualità della vita attraverso una serie di questionari che coprono argomenti tra cui coping, supporto interpersonale, umore, ansia e qualità generale della vita. Nella parte 2, i pazienti sono invitati a partecipare a un gruppo di discussione basato su Internet.
Comportamentale: Questionari e gruppo di supporto virtuale online
La parte 1 esamina il carico dei sintomi psicologici e fisici dei pazienti affetti da mesotelioma e la qualità della vita somministrando una serie di questionari che coprono argomenti tra cui coping, supporto interpersonale, umore, ansia e qualità generale della vita. A tutti i pazienti affetti da mesotelioma che completeranno i questionari nella parte 1 verrà offerta l'opportunità di partecipare a una sperimentazione di un gruppo di discussione terapeutico basato su Internet. I gruppi saranno composti da circa 3-5 pazienti chirurgici o da circa 3-5 pazienti non chirurgici. I gruppi funzioneranno per circa 60 minuti una volta alla settimana per sei settimane consecutive.
Comportamentale: Questionari e gruppo di supporto virtuale online
La parte 1 esamina il carico dei sintomi psicologici e fisici dei pazienti affetti da mesotelioma e la qualità della vita somministrando una serie di questionari che coprono argomenti tra cui coping, supporto interpersonale, umore, ansia e qualità generale della vita. A tutti i pazienti affetti da mesotelioma che completeranno i questionari nella parte 1 verrà offerta l'opportunità di partecipare a una sperimentazione di un gruppo di discussione terapeutico basato su Internet. I gruppi saranno composti da 3-5 pazienti chirurgici o da 3-5 pazienti non chirurgici. I gruppi funzioneranno per circa 60 minuti una volta alla settimana per sei settimane consecutive.
SPERIMENTALE: Gruppo non chirurgico con mesotelioma
Lo studio qui proposto ha due parti: la parte 1 esamina il carico dei sintomi psicologici e fisici dei pazienti affetti da mesotelioma e la qualità della vita attraverso una serie di questionari che coprono argomenti tra cui coping, supporto interpersonale, umore, ansia e qualità generale della vita. Nella parte 2, i pazienti sono invitati a partecipare a un gruppo di discussione basato su Internet
Comportamentale: Questionari e gruppo di supporto virtuale online
La parte 1 esamina il carico dei sintomi psicologici e fisici dei pazienti affetti da mesotelioma e la qualità della vita somministrando una serie di questionari che coprono argomenti tra cui coping, supporto interpersonale, umore, ansia e qualità generale della vita. A tutti i pazienti affetti da mesotelioma che completeranno i questionari nella parte 1 verrà offerta l'opportunità di partecipare a una sperimentazione di un gruppo di discussione terapeutico basato su Internet. I gruppi saranno composti da circa 3-5 pazienti chirurgici o da circa 3-5 pazienti non chirurgici. I gruppi funzioneranno per circa 60 minuti una volta alla settimana per sei settimane consecutive.
Comportamentale: Questionari e gruppo di supporto virtuale online
La parte 1 esamina il carico dei sintomi psicologici e fisici dei pazienti affetti da mesotelioma e la qualità della vita somministrando una serie di questionari che coprono argomenti tra cui coping, supporto interpersonale, umore, ansia e qualità generale della vita. A tutti i pazienti affetti da mesotelioma che completeranno i questionari nella parte 1 verrà offerta l'opportunità di partecipare a una sperimentazione di un gruppo di discussione terapeutico basato su Internet. I gruppi saranno composti da 3-5 pazienti chirurgici o da 3-5 pazienti non chirurgici. I gruppi funzioneranno per circa 60 minuti una volta alla settimana per sei settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere i bisogni psicologici dei pazienti con mesotelioma.
Lasso di tempo: 1 anno
Il carico dei sintomi psicologici dei pazienti sarà valutato dalla serie di questionari somministrati nella parte 1 dello studio. punteggi delle valutazioni di coping (28 item Brief Cope), supporto sociale (6 item SSQ-SF), sintomi depressivi (20 item Zung) e qualità della vita (36 item FACT-Lung).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'obiettivo è quello di esplorare l'accettabilità e la promessa di un gruppo di discussione basato su Internet per i pazienti con mesotelioma.
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori riassumeranno l'accettabilità e raccoglieranno dati pilota sulla promessa dell'intervento. L'accettabilità in questo studio sarà valutata attraverso il tasso di iscrizione (percentuale di individui idonei acconsentiti e reclutati nel gruppo di discussione basato su Internet). Il tasso di adesione sarà la percentuale di pazienti arruolati che completano tutte le sessioni di gruppo virtuali.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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